BUZZ-美国 FDA 拒绝批准皮肤癌药物 Replimune,跌幅超过 70

路透中文
Jul 22, 2025
BUZZ-美国 FDA 拒绝批准皮肤癌药物 Replimune,跌幅超过 70

7月22日 - ** 药物开发商Replimune集团REPL.O股价盘前下跌76.5%,至2.90美元

** 该公司称,美国食品和药物管理局拒绝批准其实验性皮肤癌药物RP1用于晚期黑色素瘤患者。

** FDA 在其所谓的完整回复信中称,测试该药物的临床试验 "不被认为是一项充分且控制良好的临床研究,无法提供实质性的有效性证据"。

** FDA 称,由于患者群体的异质性,该试验无法得到充分解释 - REPL

** 公司计划与 FDA 进行紧急互动,以找到前进的道路

** 该公司正在晚期皮肤癌患者中测试RP1与百时美施贵宝BMY.N的Opdivo联用的效果

** 截至上次收盘,REPL年累计上涨1.8%。

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