路透7月22日 - Sarepta Therapeutics SRPT.O周二股价下跌近7%,此前该公司同意遵守美国卫生监管机构的要求,暂停其基因疗法Elevidys在美国的所有发货。
美国食品和药物管理局上周五要求 Sarepta 公司自愿停止基因疗法的运输,但该公司拒绝了这一要求 (link),并表示将继续向非卧床病人提供这种疗法。
但 Sarepta 公司现在已自愿暂时停止了该疗法的所有运输,并将于本周二结束生效。该公司表示,这一决定将使其能够对 FDA 的要求做出回应,并与该机构保持积极的关系。
"H.C. Wainwright 公司分析师米切尔-卡普尔(Mitchell Kapoor)说:"虽然 Sarepta 公司声称暂停发货是出于自愿,但我们认为该公司是先发制人--为不可避免的 FDA 强制撤药做准备。
周二早盘,Sarepta 公司股价下跌 6.9%,至 12.40 美元。
"卡普尔补充说:"Sarepta公司的决定是一种屈服,因为它认识到与FDA的斗争是不可能获胜的,如果FDA提出正式要求,Sarepta公司就会被迫撤下Elevidys。
该公司上周五披露,另一名接受其实验性基因疗法的患者死于急性肝衰竭,这是今年第三例死亡病例,这加剧了投资者对该公司疗法使用情况的担忧。
今年迄今为止,该公司股价已暴跌 89%。
本周一,洛杉矶儿童医院表示,已暂停在所有肌肉萎缩症患者中使用 Elevidys。
威廉-布莱尔公司(William Blair)的分析师萨米-科尔文(Sami Corwin)说,FDA最初的要求可能加大了医生暂停治疗的压力,这也可能是促使Sarepta公司做出决定的一个因素。
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