Patrick Wingrove

路透7月31日 - 礼来公司LLY.N周四表示，在一项大规模的正面交锋研究中，该公司的新型糖尿病药物Mounjaro在降低心脏病发作和中风风险方面的表现优于Trulicity，后者是该公司以前最畅销的糖尿病药物。

这家总部位于印第安纳波利斯的制药商说，在这项由礼来公司资助、对13000多名2型糖尿病和心血管高风险患者进行的试验中，Mounjaro比Trulicity降低了8%的主要心脏不良事件风险。

Mounjaro患者因任何原因死亡的风险比服用Trulicity的患者低16%，但研究人员仍在研究这些数据，以了解差异背后的原因。

Mounjaro是该公司针对GLP-1蛋白的糖尿病药物，也用于减肥。在美国，肥胖药以 Zepbound 品牌销售。

Trulicity 于 2014 年首次获得美国批准，自 2020 年食品药品管理局批准用于糖尿病患者预防心脏病以来，该药一直是糖尿病患者的首选治疗药物，因为有数据显示，该药可降低 12% 的心脏相关风险。

据礼来公司称，Trulicity 曾是该公司最畅销的药物，2022 年该药物的销售额达到 74 亿美元的峰值，这主要得益于与心脏相关的新批准。去年，Mounjaro 以 115 亿美元的销售额夺走了这一宝座，是 Trulicity 52 亿美元销售额的两倍多。

礼来公司心脏代谢健康部门总裁肯尼思-卡斯特告诉路透，新的研究结果使 Mounjaro 成为患者更有力的选择。

礼来公司说，这项新的后期研究历时近五年，是迄今为止针对替扎帕肽（Mounjaro的化学名称）进行的规模最大、时间最长的试验。卡斯特说，公司计划在今年晚些时候向美国食品和药物管理局提交研究结果，预计在 2026 年扩大批准范围。

该公司和丹麦竞争对手诺和诺德公司（Novo Nordisk NOVOb.CO）两年多来一直在竞相证明它们相互竞争的GLP-1药物也可用于治疗其他重大疾病，并有可能扩大保险范围。

礼来公司正在进行一项类似的研究，测试将 Zepbound 作为肥胖患者心脏病的治疗药物。美国食品及药物管理局于2024年3月批准了诺和诺德的竞争药物Wegovy用于治疗肥胖患者的心脏病。

在一项针对患有一种常见类型心力衰竭的肥胖成人患者的较小规模研究中， (link)，Zepbound 已被证明可以降低住院、死亡和其他不良后果的风险，不过美国食品及药物管理局尚未批准该药物用于该适应症。

一位分析师向路透提供的 IQVIA 数据显示，在糖尿病治疗领域，Mounjaro 与诺和诺德的 Ozempic 相比，占据了美国一半以上的市场份额，而在肥胖症领域，Zepbound 与 Wegovy 竞争，占据了略低于 60% 的市场份额。IQVIA 没有回应求证请求。

礼来公司说，根据试验结果，Mounjaro 和 Trulicity 具有相似的安全性，大多数副作用都是轻度到中度的胃部问题，通常在增加剂量后即可缓解。

众所周知，GLP-1药物会引起胃肠道问题，与Trulicity相比，更多的参与者因副作用而停止服用Mounjaro(13.3%) (10.2%)。

(为便利非英文母语者，路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误，或未能包含所需语境，路透不保证自动化翻译文本的准确性，仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失，路透不承担任何责任。)