Investing.com -- BioXcel Therapeutics Inc (NASDAQ:BTAI)股价在宣布完成其IGALMI®(右美托咪啶)关键性第三阶段SERENITY居家临床试验后跳升23.7%。
这家利用人工智能开发神经科学药物的生物制药公司报告称,该研究已完成最后一位患者访视,该研究评估IGALMI用于治疗居家环境中与双相情感障碍或精神分裂症相关的激动状态。预计本月将发布该试验的顶线数据。
这项第三阶段试验在全国22个站点招募了200多名患者,双相情感障碍和精神分裂症患者分布均衡。这项双盲、安慰剂对照研究旨在评估120微克剂量BXCL501用于急性激动状态治疗的安全性。
该研究结果旨在支持BioXcel计划中的补充新药申请(sNDA),以潜在地扩大IGALMI在门诊环境中的使用标签。
"这标志着我们努力为数百万经历与双相情感障碍或精神分裂症相关激动状态的个体提供急需的居家治疗选择的重要里程碑,"BioXcel Therapeutics首席执行官Vimal Mehta表示。
据该公司称,美国每年约有2300万次在家中发生的与双相情感障碍或精神分裂症相关的激动发作,目前尚无FDA批准的疗法可用于在这种环境中进行急性治疗。
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