Investing.com -- Nyxoah SA (BR:NYXH) (NASDAQ:NYXH)股价在其Genio系统获得FDA批准用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)后跳涨9.4%。

这家比利时医疗技术公司获得了其创新舌下神经刺激(HGNS)设备的营销批准，适用于呼吸暂停-低通气指数在15至65之间的患者。Genio系统具有双侧刺激功能，采用无导线设计，并且与全身1.5T和3T核磁共振扫描兼容。

Nyxoah的批准得到了其DREAM关键试验数据的支持，该试验显示AHI应答率为63.5%，AHI中位数降低了70.8%。值得注意的是，该系统在任何睡眠姿势下都显示出疗效，在具有挑战性的仰卧位置下，AHI中位数降低了66.6%。

"今天对Nyxoah和美国患有OSA的患者来说是一个决定性时刻，"Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示。该公司已经建立了美国商业组织，并在产品发布前培训了75名医生使用该技术。

Cantor Fitzgerald分析师Ross Osborn重申了对Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH)的"增持"评级和14.00美元的目标价。该分析师评论道："回顾一下，NYXH已经在预期FDA批准的情况下建立了完整的美国商业组织，并且已有75名医生在美国接受了Genio技术培训。重要的是，Genio系统对完全同心塌陷(CCC)患者没有禁忌症。因此，随着美国市场即将推出，NYXH在当前单一玩家市场中提供差异化的舌下神经刺激(HGNS)产品，针对每年100亿美元的美国市场机会，我们重申我们的增持评级。"

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