智通财经APP获悉,诺和诺德(NVO.US)畅销减肥药Wegovy已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于治疗一种严重的肝脏疾病。该公司此举击败了竞争对手礼来(LLY.US),率先将该药物推向了美国市场,因为这种病症在美正变得越来越常见。该药物适用于伴有中度至重度肝纤维化(2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。
FDA在周五的一份声明中称,这种病症影响着约 6%的美国成年人,即约 1490 万人。该药物旨在与低热量饮食和增加运动相结合使用。脂肪在肝脏中积聚就会引发脂肪肝,这会导致炎症,并有可能引发更严重的疾病,如肝硬化和肝癌。
这一批准使诺和诺德在这一蓬勃发展的 GLP-1 药物市场中获得了又一先发优势。这类药物因有助于控制体重而广受青睐。新增的适应症,比如用于治疗肝病的这一适应症,都有可能帮助诺和诺德扩大市场占有率,因为在当前竞争激烈的形势下(来自价格更低的仿制药和竞争对手礼来公司的竞争尤为激烈),该公司面临着巨大的市场拓展压力。
截至发稿,诺和诺德盘后上涨了7.14%。而正在研发针对相同病症治疗方法的公司Madrigal Pharmaceuticals(MDGL.US)则下跌了约7.53%。
在一项研究中,Wegovy使 37%的患者肝纤维化状况得到改善,且未加剧炎症反应,而接受安慰剂治疗的患者中仅有 22%的情况有所改善。该公司在一份声明中表示,服用该药物的患者中炎症得到缓解的比例是服用安慰剂患者的近两倍。
诺和诺德首席科学官Martin Holst Lange在声明中表示,约三分之一的超重或肥胖人群会受到这种病症的影响。他说,Wegovy不仅阻止了这些患者病情的恶化,还帮助修复了肝脏所受到的损伤。
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