亚盛医药2025年中报:耐立克销售大增93%,利生妥®获批撬动双引擎

金融界
Aug 21, 2025

头部创新药企业亚盛医药(NASDAQ:AAPG;HKEX:6855)今日公布2025年上半年业绩。报告期内,公司收入2.34亿人民币,其中耐立克®(奥雷巴替尼)销售收入达2.17亿人民币,同比增长93%,主要源于耐立克®已获批适应症全部纳入医保后的放量增长。公司现金流持续改善,货币资金充沛,截至目前,公司总货币资金超30亿人民币。

公司另一核心产品利生妥®(利沙托克拉)已于2025年7月10日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,成为首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂,填补了CLL/SLL治疗领域未被满足的临床需求。

利生妥®获批后,公司与国药控股、上药控股、华润天津等多家医药流通龙头企业签署了合作协议,全面推进利生妥®商业化布局,并在15天内就在全国30多个城市、40余家医院开出第一批处方,实现产品快速落地、惠及患者。利生妥®的上市意味着亚盛医药正式迈入双引擎驱动增长时期,商业化按下加速键。后续公司将进一步加强构建商业化体系,最大化释放产品协同效应。

作为全球Best-in-class潜力新药,利生妥®较全球同类药物展现出更安全、更便捷、更高效的差异化优势,具有强劲的国际竞争潜力。8月18日,利生妥®联合阿扎胞苷(AZA)治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的全球注册III期临床研究(GLORA-4)获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。利生妥®是目前国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂,该研究有望支持利生妥®成为全球首个获批用于一线治疗中高危MDS患者的Bcl-2抑制剂,和该领域自去甲基化药物获批20年多年来首个获批的靶向药,打破中高危MDS领域长期存在的临床空白。

目前,亚盛医药正在积极探索利生妥®在CLL/SLL、急性髓系白血病(AML)、MDS、多发性骨髓瘤(MM)等领域的治疗潜力,有4项全球注册III期临床试验正在开展中,其中两项获美国FDA许可。

今年1月24日,亚盛医药在美股纳斯达克上市,成为首家先港股、后美股双重主要上市的生物医药企业。这一动作为公司的国际化发展进一步奠定了基础,也为利生妥®与耐立克®的商业化战略和管线产品的研发提供了充分的财务支持。

责任编辑:栎树

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