LTR Pharma（ASX：LTP） 它的鼻内勃起功能障碍（ED）喷雾剂的保质期扩大到了18个月，这是一个增强其在澳大利亚和主要国际市场的商业化前景的里程碑。

这项成就在国际统一稳定性条件下得到证实，在整个期间都证明了化学和设备的可靠性。

它使Spontan定位满足并超过全球分配标准，支持美国，欧洲和亚洲的监管提交和伙伴关系讨论。

保质期延长

18个月的货架寿命超过了LTR不断发展的澳大利亚药房网络的当前要求，并为全球商业进入奠定了基础。

该公司将在24个月及以后继续稳定研究，并有可能在既定的监管途径下进一步延长到期日期。

LTR已经与分销商开始讨论，以将较长日期的产品纳入现有的供应协议中。

行政主席李·罗恩（Lee Rodne）表示，这项成就是“ Spontan全球商业旅程中的关键一步”，验证了其制造实力和对口服治疗的竞争力。

该公司表示，结果强调了其生产模型的可扩展性，因为它为更大的批处理制造做准备。

技术意义

延长的货架寿命对于液体鼻喷涂配方尤其具有挑战性，这必须在保留设备性能的同时保持溶液中的主动成分稳定性。

Spontan的成功证明了其配方和包装系统的鲁棒性，从而在口服磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂（例如伟哥和cialis）上提供了竞争优势。

数据支持遵守国际良好的制造实践标准，加强公司的监管组合，并通过允许在多个地理位置上更有效的股票管理来改善分销经济学。

LTR表示，结果加强了Spontan的化学，制造和控制套餐，这是市场批准的关键监管要求。

临床验证

保质期成就建立在几天前在欧洲制药科学杂志上发布的临床数据基础上，证实Spontan在10分钟的中位数中达到了峰值血浆浓度，而口服片剂为45分钟。

LTR的首席医疗官Geoff Strange教授说，这些调查结果解决了自发性挑战，该挑战使所有ED患者的一半在第一年内停止口服治疗。

该出版物还验证了Spontan在严格的同伴评论下的药代动力学概况，从而为其临床方案增添了信誉。

LTR指出，这些结果为医师参与度提供了重要的区别，特别是在寻求对平板电脑反应不佳的患者寻求替代方案的专家中，并表示，保质期延长的里程碑和经过同行评审的临床验证的综合里程碑增强了与潜在药物伴侣的讨论。

商业定位

加长的稳定性和验证的快速发作突出了Spontan改变ED市场的潜力，预测到2028年将达到60亿美元，而有利的稳定性概况可以降低使用需要扩展库存的药物链的进入障碍。

罗德恩（Rodne）先生说，该公司“有望通过一项符合临床和商业基准的技术来改变世界各地的ED治疗”，该公司已经开始参与泌尿外科和性健康诊所，以确保在主要市场中提早采用。

LTR预计持续的稳定数据将支持进一步的到期扩展，为国际分销提供了灵活性，并表示将以2026年的首次欧洲市场进入，美国和亚洲遵循未决的监管批准。

该公司还将通过其欧洲杂志出版物支持的医师参与和监管文件来追求扩大的临床收养，并计划在未来12个月内扩大制造能力，以符合预期的全球需求。