智通财经APP获悉，近日，浦江泌尿肿瘤学术大会暨上海市抗癌协会泌尿肿瘤专委会年会在上海举行，国内外泌尿肿瘤领域顶尖专家齐聚一堂，远大医药(00512)在会上重磅发布“尿路上皮癌早筛早诊项目”，并带来专题报告《尿路上皮癌精准诊疗与泌尿肿瘤核药研发进展》，集中展示公司在早筛早诊、精准诊疗与核药创新的系统布局与科研实力。
近年来，远大医药持续践行科技创新，已构筑雄厚的创新研发实力及兼具广度与深度的创新布局，并已进入创新业务兑现期，公司“Go Global”创新战略发展势头正盛。
科技创新铸就核心实力，抗肿瘤产品组合企稳领先地位
在本次浦江泌尿肿瘤学术大会上，远大医药联合多方学术力量，正式发布“四基因联检尿路上皮癌早筛早诊项目”，该项目面向尿路上皮癌诊断、随访、疗效评估等关键场景，推动无创、便捷、可重复的分子检测进入日常临床路径，其四基因联检拥有基因突变+甲基化双重检测机制、补足传统方法盲区的卓越检出性能、无创便捷，以及高级别证据导向等技术要点——相关注册临床研究已发布在国际权威期刊《Molecular Cancer》，并成功纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌诊疗指南2024》及《膀胱癌早诊早治专家共识(2024年版)》，获得国内外专业权威认可。
公司表示，未来将持续深耕分子诊断、精准诊疗与核药研发三大核心领域，并依托全球核药等创新资源与自主研发体系，致力于打造泌尿肿瘤诊疗一体化解决方案。
据悉，肿瘤的早检对于提高患者生存率及降低治疗成本至关重要。随着国家政策的支持、研发技术的推进以及公众健康意识的普及，我国肿瘤早检市场正乘风而起，业内对其未来发展保持着较高的增长预期。根据弗若斯特沙利文数据，2018年至2022年，我国肿瘤早筛早诊市场规模以97.9%的复合年增长率增长至12亿元，预计在2030年将达到近285亿元。
根据世界卫生组织统计，2020年我国“泌尿三癌”的新发病例数超过27万例，同期死亡人数超过13万例。国家癌症中心与国际肿瘤研究机构联合测算的数据也显示，我国泌尿系统三大肿瘤新发病人数正逐年递增。临床上对于相关肿瘤精准、无创的早期检测需求十分可观。
随着远大医药在创新核药抗肿瘤诊疗领域的持续深耕，公司有望通过形成诊疗一体化的创新核药产品组合，全方位满足不同泌尿系统肿瘤患者的早检查、早诊断、疗效监控及治疗后复发监测等全病程管理的临床需求，重塑泌尿肿瘤的精准诊疗格局，并企稳在该赛道的全球领先地位。
提升核药全球竞争力，完善产业生态构筑优势壁垒
目前，核药已经成为远大医药业绩增长的最强引擎，且已成为公司“Go Global”全球化创新发展战略的核心驱动，不仅产品管线爆发出极强的增长潜力，且完善的产业生态也为公司竞逐全球核药市场奠定了坚实的基础。
在产品方面，远大医药是全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。公司核药产品覆盖研发到上市的各个阶段，其中研发注册阶段的产品共有15款，是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类创新放射性核素偶联药物(RDC)总计储备最多的企业。
其中，公司用于治疗前列腺癌的创新RDC药物TLX591已获批加入了国际多中心III期临床试验，其配套的诊断类产品TLX591-CDx则已在澳大利亚、美国、加拿大等多个国家和地区获批上市，国内也已完成III期临床研究的全部患者入组，并计划于年内递交该产品的国内上市申请。
此外，远大医药已经踏出了自研核药“Go Global”的关键步伐，多款产品亮相全球舞台。上半年，公司用于诊断HCC的GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告，未来有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品；公司重磅创新核药易甘泰®钇[90Y]微球注射液有十余篇重磅研究成果入选 2025 年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)及 2025 年亚太原发性肝癌专家会议(APPLE 2025)等国际权威会议，同时该产品获美国FDA提前批准新增适应症HCC，成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。
在产业链方面，公司在核药领域已经实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，这也为其核药全球化创新研发战略奠定了坚实的业务基础。今年上半年，远大医药位于成都温江的核药研发及生产基地正式投入运营，该基地为全球首个全产业链闭环平台，设施标准达全球顶尖水平，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一，并以100%自主生产破解进口依赖的困局，未来将进一步加速公司全球创新研发管线的落地。
远大医药成都温江核药研发及生产基地的投入运营，与公司美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等共同构建成为其全球核药研发中心网络，公司核药全产业链闭环布局以及全球最丰富的核药产品管线之一，也使远大医药真正实现了从中国药企到核药MNC的战略升级，公司未来全球化发展格局进一步打开。
多管线创新成果丰硕，综合竞争力持续提升
随着科技创新战略的持续推进，远大医药目前也已进入创新业务兑现期。今年上半年，远大医药实现了约61.1亿港元的收入历史新高，若剔除集采影响，公司收入同比增长约13%，期内公司净利润录得约11.7亿港元。
稳健的业绩背后，是公司创新及壁垒产品铸就的强劲实力。根据公司中期财报，其创新及壁垒产品收入占比已提升至约51%，同比增长近15个百分点。尤其在核药领域，公司易甘泰®钇[90Y]微球注射液保持高速放量，带动公司核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约4.2亿港元，同比大幅增长近106%。
公司其他业务线也呈现出多点开花的稳健态势。呼吸及危重症板块的恩卓润®、恩明润®和布地奈德鼻喷雾剂稳步放量；心脑血管急救板块的能气朗®辅酶Q10片等优势产品持续领跑细分市场；五官科板块的全球首创干眼症鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)已于近期在中国大陆开出首批商业化处方，上半年在海外揽获1亿美元的全球首款及唯一一款获FDA批准的蠕形螨睑缘炎用药GPN01768(TP-03，洛替拉纳滴眼液)也成功落地中国澳门，或将在未来为公司贡献显著的业绩增量。
多款已上市产品贡献确定性业绩增长的同时，丰富的在研产品储备也将进一步打开公司的业绩想象空间。目前公司已储备133个在研项目，其中创新项目42项，公司上半年实现38项重大里程碑进展，其中创新产品16项。在众多创新在研产品中，尤以STC3141这一First-in-Class药物最具潜力。该产品作用机制独特且针对的脓毒症市场空间广阔，不仅是远大医药雄厚创新研发实力的印证，也将成为公司打开全球市场的又一“金钥匙”。
另一方面，资本市场也对远大医药创新发展予以了较高关注及认可。8月份以来，已有包括中金公司、长江证券、华泰证券、西部证券、中信证券、天风证券等在内的多家专业券商及投行给予公司“买入”评级，其中天风证券及中信证券均给出了13港元的目标价，较公司当前股价有超30%的涨幅空间。
展望未来，随着远大医药“Go Global”创新战略的推进，公司有望凭借着强劲的研发实力，成为中国医药出海大潮中的关键力量，在夯实其作为全球核药领军企业的地位，并为全球患者提供更先进、更多样的治疗方案的同时，远大医药也有望作为核药MNC，进一步点亮“中国智造”的品牌形象，实现企业价值与社会价值的双提升。