Deena Beasley

路透8月26日 - 吉利德科学公司（Gilead Sciences）周二表示，该公司生产的用于预防艾滋病感染的一年两次注射剂GILD.O已获得欧盟执委会的上市许可。

该药学名来那卡韦，将以Yeytuo的品牌在欧洲销售。该药已于 6 月获得美国 (link) 监管机构的批准，在美国市场上以 Yeztugo 的名称销售。

欧盟执委会的批准适用于欧盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登。在向患者提供这种药物之前，吉利德公司需要与各国的卫生系统确定定价和报销条款。

在美国，吉利德公司的 Yeztugo 上市价格为每年 28,000 多美元。一些美国保险公司暂 (link)，认为这种新注射剂的价格比普通药片高，因此暂不承保。

据 LSEG 公司称，分析师预计到 2029 年，这种药物的年销售额将超过 40 亿美元。

欧盟执委会批准将这种药物用于暴露前预防(PrEP)，以降低感染致命病毒风险较高的成人和青少年通过性途径感染艾滋病毒的风险。

在去年的大规模试验中，来那卡巴韦（Lenacapavir）被证明对预防艾滋病病毒 (link) 几乎100%有效，这为阻断这种每年感染130万人的病毒的传播带来了新的希望。

吉利德公司表示，其欧盟申请已通过加速审查，并获得了额外一年的市场保护期。

该公司表示，它还向澳大利亚、巴西、加拿大、南非和瑞士等国的监管机构提交了一年两次来那卡韦用于PrEP的监管审查申请，并正在准备向阿根廷、墨西哥和秘鲁提交申请。

世界卫生组织今年7月建议将来那卡韦作为预防艾滋病的另一种PrEP选择。

吉利德表示，公司打算向中低收入国家的监管机构提交申请，包括优先注册覆盖18个国家，这些国家占吉利德之前宣布的自愿许可 (link) 协议中提到的120个国家中艾滋病负担的70%。

该公司计划与全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金（Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria）合作，在三年内为低收入 (link)，为多达200万人提供来那卡韦，因为仿制药生产商正在根据免版税协议加紧生产。

(为便利非英文母语者，路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误，或未能包含所需语境，路透不保证自动化翻译文本的准确性，仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失，路透不承担任何责任。)