BUZZ-Axogen因FDA推迟神经移植申请而下滑

路透中文
Aug 25, 2025
BUZZ-Axogen因FDA推迟神经移植申请而下滑

8月25日 - ** 手术器械制造商AxogenAXGN.O的股价盘前下跌20%,至13美元

** 美国食品和药物管理局(FDA)将该公司Avance Nerve Graft上市申请的审查期((link))延长了三个月,至12月5日。Avance Nerve Graft是一种由人体神经组织制成的手术植入设备,用于修复受损的周围神经。

** 延期的原因是Axogen提交了大量新的生产和设施信息,FDA将其归类为 "重大修订"。

** 重大修正 (link),使FDA有更多时间根据其指导方针审查新数据。

** 公司正在申请批准将 Avance 神经移植物从组织产品转变为生物制剂

** 截至上一交易日收盘,公司股价累计下跌 1.3

(为便利非英文母语者,路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误,或未能包含所需语境,路透不保证自动化翻译文本的准确性,仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失,路透不承担任何责任。)

At the request of the copyright holder, you need to log in to view this content

Disclaimer: Investing carries risk. This is not financial advice. The above content should not be regarded as an offer, recommendation, or solicitation on acquiring or disposing of any financial products, any associated discussions, comments, or posts by author or other users should not be considered as such either. It is solely for general information purpose only, which does not consider your own investment objectives, financial situations or needs. TTM assumes no responsibility or warranty for the accuracy and completeness of the information, investors should do their own research and may seek professional advice before investing.

Most Discussed

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10