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BUZZ-FDA 放宽肾脏药物监测规定后，特拉韦尔攀升

路透中文
Aug 28
BUZZ-FDA 放宽肾脏药物监测规定后，特拉<a href="https://laohu8.com/S/603501">韦尔</a>攀升

8月28日 - ** 药物开发商 Travere Therapeutics TVTX.O 股价盘前上涨 8.7% 至 18.96 美元

** 该公司称美国 FDA 批准了其肾病药物 Filspari 的 REMS 更新 (link)

** 该更新将肝脏监测从每月一次减少到每三个月一次

** FDA 还取消了胚胎-胎儿毒性监测要求

** Filspari 于 2023 年获批 (link)，用于治疗 IgA 肾病，该药带有肝损伤和出生缺陷的警示框。

** REMS，即风险评估与缓解策略，是美国食品和药物管理局（FDA）要求的一项安全计划， (link)，通过管理严重的安全问题来确保药物的益处大于风险。

** REMS 的放松令我们感到鼓舞，我们认为这将逐步扩大可解决的患者群体，并为正在进行的 IgAN 药物上市提供良好的后劲。

** 截至上次收盘，股价累计上涨 0.1

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