美国食品和药物管理局缩小了 65 岁以下人群接种 COVID 疫苗的资格范围;保持了美国老年人的全面接种资格

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Aug 28
更新版 3-<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美国食品</a>和药物管理局缩小了 65 岁以下人群接种 COVID 疫苗的资格范围;保持了美国老年人的全面接种资格

添加了 Aetna 在第 11 段和 IDSA 在第 16 段中提出的意见

FDA 限制 65 岁以下高风险人群接种 COVID 疫苗

年轻群体的保险覆盖面和接种问题引起关注

辉瑞疫苗对 5 岁以下儿童的紧急使用授权被撤销

Patrick Wingrove/Sriparna Roy

路透8月27日 - 美国食品和药物管理局周三表示,已批准65岁以上的所有人接种更新的新冠疫苗,但对年轻人的批准范围缩小到有健康风险的人群,这与前几年大多数人都有资格接种疫苗的情况有所不同。

获批的三种疫苗分别由辉瑞PFE.N与德国合作伙伴BioNTech22UAy.DE、莫德纳MRNA.O和NovavaxNVAX.O赛诺菲SASY.PA生产。

"今天的决定不会影响这些疫苗的使用。美国卫生与公众服务部发言人说:"今天的决定不会影响这些疫苗的使用,那些与医疗保健提供者协商选择这些疫苗的人仍然可以获得这些疫苗。

最大的疫苗生产商辉瑞公司表示,已撤销 2022 年针对 5 岁以下儿童的 COVID 疫苗紧急使用授权。

据 莫德纳 公司称,该公司更新的 Spikevax 疫苗被批准用于 6 个月及以上、至少有一种潜在疾病使其面临 COVID 高风险的人群。该公司表示,该疫苗将在未来几天内上市。

辉瑞和 BioNTech 的更新版 Comirnaty 获批用于 5 岁至 64 岁至少患有一种高风险疾病的人,而 Novavax 的疫苗则根据相同的标准获批用于 12 岁至 64 岁的人,这两家公司表示。

所有三种疫苗都被批准用于 65 岁及以上人群。获批的高风险疾病包括癌症和慢性肾病。

前 FDA 首席科学家杰西-古德曼(Jesse Goodman)说,他对 65 岁以下人群的变化感到担忧。

"保险会承保吗?是否会变得复杂和困难?古德曼说:"如果人们必须为此付费,或者担心他们必须为此付费,那肯定会降低使用率。

保险公司通常会遵循美国疾病控制和预防中心专家小组的建议,该小组负责就哪些人应该接种美国食品及药物管理局批准的疫苗提出建议,但该小组尚未就更新后的 COVID 疫苗作出评价。

Aetna 表示,根据州和联邦的规定,该公司为全额投保计划的会员免费提供已获批准的疫苗,包括 新冠 疫苗。对于 Aetna 管理的自筹资金计划,承保范围由雇主确定。

(link) 美国卫生部长小罗伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.

肯尼迪在一个 X 帖子中宣布了周三的批准,他在 6 月份解雇了疾病预防控制中心疫苗专家顾问小组的所有 17 名成员,然后更换了 8 名 (link)。

本月早些时候,他撤回了5亿美元的 (link) 信使RNA疫苗资金,称HHS将支持 "更安全、更广泛的疫苗平台"。辉瑞公司和 莫德纳 公司的 COVID 疫苗是基于 mRNA 的。

他说,5月份美国不再建议健康儿童和孕妇常规接种新冠疫苗,这促使医疗组织 (link),一些州也制定了自己的疫苗建议。

美国儿科学会上周建议所有幼儿接种 (link) 新冠疫苗,这与联邦政策背道而驰。美国传染病学会周三表示,它正在与其他医学会合作,以最终确定最新的COVID疫苗接种指南。

美国传染病学会说,它预计将于9月公布其建议。

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