同源康医药-B(02410)上半年净亏损大幅收窄 商业化布局稳步推进 产业化生产体系逐步建成

智通财经
Aug 31

智通财经APP讯,同源康医药-B(02410)公布2025年中期业绩,研发成本为8875.8万元,同比收窄35.6%;行政开支3877.5万元,同比收窄3.3%;公司拥有人应占亏损约1.12亿元,同比收窄48.79%。

自2017 年成立以来,该集团已建立由11款候选药物组成的管线,包括核心产品TY-9591、七款临床阶段产品及三款临床前阶段或早期临床开发阶段产品。公司目前正在准备TY-9591附条件上市NDA申请,将其用于表皮生长因子受体(EGFR)突变肺癌脑转移的一线治疗,以及正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验,将其用于EGFR L858R突变的局部晚期(IIIb至IV期)或转移性NSCLC的一线治疗。

公司将始终聚焦市场需求,深耕自研前沿产品的研发创新。依托人工智能模型的技术赋能,公司将深化内部团队与国外顶尖团队的协同合作,高效推进新分子的开发。同时,在依托内部团队的基础上,积极联动外部AI药物发现平台,力求在药物研发领域实现更多突破性进展,以此持续提升研发效率与核心价值,为业务的升级和发展注入新的动力,最终助力公司实现可持续发展的长远目标。“新建固体制剂工厂项目”是公司的产业化项目,新增片剂生产线及胶囊剂生产线。项目建成后,公司年产能可达到1.5亿片剂或胶囊,同时满足临床药品及TY-9591产品部分商业化的生产任务。一期项目已于2024年6月30日完成土建竣工验收,预计2026年一期建设生产线完成GMP符合性认证,具备生产条件,公司认为该项目的建成将为商业化更多管线产品提供生产支持。

公司商业化团队已完成初步搭建,核心管理成员均具备深厚的推广与商业化运作经验。接下来,公司将稳步推进团队的体系化建设,以精准匹配商业化推广的全场景需求。公司将持续聚合资本、人才与技术的多维优势,一方面完善临床研究平台的功能布局,另一方面加速产业化基地的建设进程,双轮驱动商业化落地进程。同时,公司计划通过内部努力与外部伙伴协同合作相结合的方式,系统性构建销售与营销体系,借助合作伙伴成熟的市场运作经验、广泛的渠道网络及完备的资源储备,形成优势互补的商业化合力。

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