美国 FDA 批准卫材-百健的阿尔茨海默氏症药物注射剂上市

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Aug 30, 2025
美国 FDA 批准卫材-百健的阿尔茨海默氏症药物注射剂上市

Mariam Sunny

路透8月29日 - 美国食品和药物管理局已批准了卫材4523.T和百健BIIB.O的阿尔茨海默病药物Leqembi的注射剂,这两家公司周五表示,在最初的静脉输液之后,可以选择更简便的治疗方法。

这项批准使Leqembi成为第一种可以每周在家皮下注射的阿尔茨海默氏症治疗药物,减少了患者现在需要每月两次前往输液中心进行大约一小时输液的麻烦。

卫材公司首席临床官林恩-克莱默(Lynn Kramer)在做出这一决定前告诉路透记者,在家给药的可能性也会增加其他患者的治疗机会。

"Kramer说:"这实际上可能会开放更多的输液椅,让更多的患者开始接受治疗。

这两家公司说,被命名为Leqembi IQLIK的注射剂被批准作为已完成18个月双周静脉注射(IV) 的患者的维持剂量。

患者还可以选择继续每月一次的静脉注射,而不是每周一次的皮下注射。

两家公司称,Leqembi IQLIK将于10月6日向患者上市,360毫克单剂量预充式自动注射器的年上市价格为19,500美元。

Leqembi在美国起步较慢,但在 (link)。

由于认知方面的微小益处无法说服处方医生忽视昂贵的价格、每月两次的输液以及为防止潜在致命副作用而进行的定期脑部扫描,该疗法举步维艰。

Leqembi和竞争对手礼来公司(Eli Lilly)的LLY.N Kisunla旨在清除一种叫做淀粉样β的蛋白质的粘性沉积物,这是阿尔茨海默病的标志。

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