派格生物医药-B(02565):MASH治疗研发取得重大里程碑突破,彻底打开千亿估值增长天花板

智通财经
Sep 04, 2025

近年来,全球胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)类药物赛道热度持续高涨,相关市场也得以加速扩容。2024年GLP-1药物销售收入超500亿美元,今年上半年明星药物司美格鲁肽又凭借Ozempic、Rybelsus与Wegovy“三驾马车”,以166.32亿美元的销售额超越K药,登顶全球药物销量榜首,再次点燃了全球资本市场热情。

智通财经APP观察到,当下港市GLP-1药物赛道中不乏优质标的。前有银诺医药IPO上市暗盘暴涨270%,后有派格生物医药-B(02565)三个月股价累涨超4倍,均体现出市场投资者对这一热门赛道的追捧。

虽然目前港股相关明星标的股价涨幅出众,但行情远未结束。

以派格生物为例,其作为本土新兴企业,凭借自身专有平台的技术支持,正在GLP-1药物的适应症扩展方向挑战诺和诺德等国际制药巨头,并已初现成效。日前公司核心品种PB-119上市注册申请已获受理,国内商业化即将落地;重磅品种PB-718则有亮眼临床数据读出。

创新价值的持续释放让派格生物得到了二级市场的积极反馈。9月3日,公司盘中股价触及43.28港元,刷新上市新高,带动公司总市值跃过160亿港元。派格生物或有机会成为首家千亿市值的港股创新减肥药龙头。

挑战MASH“研发黑洞”,临床价值凸显

作为一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司,派格生物一直致力于慢性疾病创新前沿疗法的研究。

经过十几年的发展,公司建立了专有的高效靶点筛选与分子修饰平台(HECTOR®)。该创新技术平台主要包括代谢疾病数据收集、药物分子设计平台和化合物筛选平台三个部分,其中药物分子设计平台以派格生物聚乙二醇(PEG)技术为特色,可以延长化合物的半衰期、增强长效疗效、提高化合物的稳定性、降低免疫原性及减少研究成本。

基于专有的技术平台,派格生物已经开发出不同类型的候选药物。除核心品种维培那肽(PB-119)外,另一款在研重磅品种PB-718同样值得关注。

智通财经APP了解到,全球范围内,GLP-1药物研发已经历了从单靶点到多靶点的演进。与第一代GLP-1药物主要针对单一靶点不同,新一代药物倾向于多靶点协同作用,通过激活GLP-1R、GIPR、GCGR等多个代谢相关受体,推动多靶点药物突破单一靶点疗效瓶颈,在代谢综合改善、减重和用药依从性上实现显著提升。

PB-718正是派格生物研发的一款新型GLP-1/GCGR双重受体激动剂,其作用机制不仅包括葡萄糖依赖性胰岛素分泌和食欲抑制,还可促进脂肪分解与能量消耗,从多途径综合改善代谢紊乱。而其核心治疗方向正是曾被称为“研发黑洞”的MASH治疗领域。

从市场角度来看,全球MASH患病人数预计在2030年达到4.86亿,对应市场规模预计可达千亿美元,存在庞大的未满足治疗需求。但在过去几十年中,超过百款药物在MASH领域折戟,包括吉利德在内的众多药企在此投入超千亿美元研发资金却屡遭失败,因此被称作“研发黑洞”。这一定程度上反映出MASH疾病机制的复杂性和单一靶点药物的局限性,最终让许多投资者和药企对这个千亿美元市场望而却步。

在此背景下,近日司美格鲁肽成为继Rezdiffra之后第二款获FDA批准用于治疗MASH的药物,引发了全球业界和市场的广泛关注。而在港市,派格生物同样是投资者配置MASH治疗赛道的稀缺标的,其关键载体便是PB-718。

近日,派格生物披露了PB-718的一项Ib/IIa期临床试验结果。研究显示,经剂量滴定后,1.6mg剂量的PB-718治疗18周可显著降低肝脏脂肪含量(MRI-PDFF),较基线变化百分比均值为-57.14%,最大降幅达62%。值得一提的是,此前司美格鲁肽在MASH二期研究中,其2.4mg剂量治疗24周后,患者肝脏脂肪含量较基线降低幅度也仅为46.2%。

也就是说,派格生物PB-718在更短的治疗时间内观察到显著的肝脏脂肪下降,提示该药物可能为患者提供具有临床价值的治疗选择。

目前MASH这个千亿大蓝海中,鲜有产品获批上市。以首个获批的产品Rezdiffra为例,在2024年获FDA加速获批上市后,其销售额便一路走高。首个完整商业化年度累计销售额突破3亿美元,今年Q2单季收入更是高达2.13亿美元,显著超出市场预期,展示出强劲市场开发潜力的同时也展示出全球MASH治疗临床需求迫切。

对于派格生物来说,PB-718所获得的初步证据不仅支持其在该领域持续开发的科学价值和应用前景,也反映出企业基于GLP-1靶点深度创新的研发能力。

随着MASH治疗领域的快速发展,派格生物及其创新产品PB-718有望为中国生物医药企业在国际竞争中拓展新的发展空间,增加公司在MASH治疗领域研发的确定性的同时,也有利于公司股价的进一步走高。

面向广阔市场,挖掘千亿龙头潜力

创新型医药公司发展的背后,技术与专利的竞争从未间断。目前全球各大创新药企业都在加大研发投入,争夺技术成型后的市场份额。

实际上,在全球GLP-1赛道,诺和诺德与礼来的“双雄争霸”已进入白热化。2025年上半年数据显示,司美格鲁肽以166.32亿美元销售额成为全球“药王”,礼来的替尔泊肽则以147.34亿美元紧随其后,两者差距不足20亿美元。

但同期数据显示,礼来的替尔泊肽展现出更强劲的增长势头。就美国GLP-1RA市场处方量来看,礼来当期占比已达57.0%,显著领先诺和诺德的42.5%。而且礼来的减重版Zepbound上半年销售额同比增长223%,远高于诺和诺德Wegovy的75%增速。而在糖尿病市场整体份额方面,诺和诺德更是从2024年的72%下降到了今年Q2的53%。究其原因,在于替尔泊肽药效出色,头对头临床试验SURMOUNT - 5结果显示,替尔泊肽无论是主要终点数据还是5个次要终点数据均优于司美格鲁肽。

而反映到二级市场则表现为:诺和诺德市值一年内蒸发近4000亿美元。礼来则凭借替尔泊肽的出色表现,如今市值迫近7000亿美元。

(周线走势图,左:诺和诺德,1809.94亿美元;右:礼来,6966.29亿美元)

由此可见,全球GLP-1赛道依然信奉“技术为王”,拥有更好的产品也有望持续推高企业在二级市场的估值预期。

回到派格生物,司美格鲁肽的成功已让市场看到了GLP-1药物在MASH千亿市场拓展的价值,而派格生物有望PB-718这个潜在更佳的重磅品种,在MASH蓝海市场精准卡位。

除此之外,派格生物还有一款获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持的1类新药的核心品种——新型GLP-1受体激动剂维培那肽,该药同样拥有显著的临床表现,能做到“起效迅猛”和“治疗的持久稳定”,并且在相近基线水平下,维培那肽的血糖达标率比肩甚至超越国际一线产品,其还拥有较高的安全性与治疗依从度,并且是唯一一个在三期临床试验中展现长达52周不会反弹的GLP-1受体激动剂,从而有望重塑国内T2DM治疗市场格局。

智通财经APP认为,派格生物上市以来的持续拉升的股价走势无疑就是市场认可其硬核创新和产品力的最具象化体现。虽然公司股价近三个月拉升超4倍,但整体走势来看,其股价与市值依旧未触及本轮行情顶点,仍有巨大的持续走高空间。

原因在于,与2015-2021年的上一轮创新药牛市靠政策驱动(药审提速+港股18A新政)不同,本轮港股创新药行情的核心驱动因素更看重企业本身,“硬核创新—全球化变现—业绩验证”成为研判创新药企“投资确定性”的关键逻辑。若对标礼来的市值增长曲线,手握多款同类更佳重磅GLP-1品种的派格生物,在未来产品陆续落地后,有望成为首家千亿市值港股创新减肥药龙头。

结合最新的宏观走势来看,随着美联储今年下半年持续降息预期升温,有望吸引全球更多资本流入正在估值上修的港股医药板块。而最近国内医药政策更新则释放支付体系优化信号,也有望进一步释放优质药企的商业化潜力。多重利好催化下,此轮港股医药估值修复势必将是一个确定性极强的长期过程。

在此背景下,派格生物作为港股创新药板块的优质价值标的,凭借竞争力强劲的重磅品种,公司“千亿市值”预期正在稳步提升,配置窗口期已然打开,值得投资者持续关注。

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