国联民生:维持信达生物(01801)“买入”评级 盈利水平显著改善

智通财经网
Sep 12, 2025

智通财经APP获悉,国联民生发布研报称,信达生物(01801)收入增长强劲,盈利水平显著改善,全球化管线逐步进入注册研究阶段,该行预计公司2025-2027年营业收入分别为117.88/152.56/205.16亿元,同比增速分别为25.11%/29.43%/34.47%,归母净利润分别为6.04/13.96/30.07亿元,同比增速分别为扭亏为盈/131.07%/115.45%,EPS分别为0.35/0.81/1.76元/股。作为国内稀缺的具备全球研发与商业化能力的创新药龙头,公司战略清晰、执行高效,该行维持“买入”评级。

国联民生主要观点如下:

事件

信达生物发布2025年中期业绩,2025H1实现总收入59.53亿元,同比增长50.6%期内利润达8.34亿元,同比大幅扭亏。Non-IFRS利润为12.13亿元,Non-IFRSEBITDA为14.13亿元,盈利能力显著提升。公司产品组合扩展至16款上市产品,肿瘤与综合管线协同发力,多款新药成功商业化,全球化布局持续推进。

财务表现亮眼,运营效率持续优化

2025H1产品收入达52.34亿元(同比+37.3%),授权费收入因与罗氏合作首付款计入大幅提升至6.66亿元(同比+474%)。毛利率86.0%(同比+3.1pct),研发开支优化至10.09亿元(同比-28%),销售费用率降至39.9%。截至2025年6月30日,现金储备约110亿元,为全球创新提供坚实支撑。

IBI363(PD-1/IL-2α-bias)全球III期临床启动

核心管线IBI363在ASCO年会上公布突破性数据,于冷肿瘤及IO耐药人群中显示优异疗效。目前已启动黑色素瘤关键II期研究,并获得美国FDA批准开展针对鳞状NSCLC的全球III期临床(MarsLight-11),计划入组多国患者。其在一线NSCLCCRC等适应症的Ib/II期研究也已完成布局。

多管线进展显著,全球化布局深化

CLDN18.2ADC(IBI343)启动胰腺癌III期研究,HER2ADC(IBI354)推进卵巢癌III期临床。代谢领域基石产品玛仕度肽新增两项III期研究,IBI112(IL-23p19)银屑病适应症NDA审评中,预计2025年底获批。公司与罗氏就IBI3009(DLL3ADC)达成全球合作,正在推进澳大利亚、中国和美国的MRCT临床研究。

风险提示:商业化销售不及预期、临床进度不及预期、市场竞争加剧。

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