智通财经APP获悉，创新药又迎重磅催化剂。近日，2025年世界肺癌大会(WCLC)在西班牙巴塞罗那举行。其中，创新药企百济神州-U、百利天恒、迪哲医药-U均有重要研究入选该年度大会口头报告。此外，从近期披露的半年报业绩来看，随着新药产品商业化加速，国产创新药研发普遍进入收获期。
其中，在2025年世界肺癌大会(WCLC)上，百利天恒自主研发的iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 治疗EGFR突变肺癌的两项研究结果获选WCLC官方新闻发布计划(Press Program)并进行了口头报告。尤其是一项研究的临床数据显示，该治疗方案的客观缓解率(ORR，即肿瘤体积缩小达到一定比例并且维持一定时间的病人比例)达到了100%，引发业内高度关注。
政策上，国家医保局日前公布2025年商保创新药目录初审名单，超百款创新药入围，涵盖肿瘤(如CAR-T疗法、戈沙妥珠单抗)、罕见病、慢病(如阿尔茨海默症药、口服司美格鲁肽)等领域。分析认为，此举释放“商保承接高价值创新药”信号，有望成为创新药“第二增长曲线”。
2025年以来，创新药企业研发成果加速转化落地。据招银国际统计，2025年上半年A股和港股上市的393家医药公司中，创新药板块表现最佳，收入平均增长35%，维持强劲势头，主要由于创新药享受较为积极的医保支付环境，以及多家创新药企业实现了品种出海授权。多家创新药企业大幅减亏乃至实现经营利润转正。
例如，百济神州2025年上半年实现归属于上市公司股东的净利润4.5亿元，同比扭亏为盈。公司在财报中表示，主要系自研产品泽布替尼胶囊和安进授权产品以及替雷利珠单抗注射液的销售增长。
再看恒瑞医药，上半年公司实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%;归属于上市公司股东的净利润44.50亿元，同比增长29.67%;经营性现金流净额达43.00亿元，同比增长41.80%。营收、净利及经营性现金流净额均创往年同期新高，业绩进入爆发增长期。
聚焦肺癌领域的艾力斯也交出了一份亮眼答卷，在高基数的基础上实现了超50%的销售收入增速。今年上半年，公司实现营业收入23.74亿元，同比增长50.57%，第二季度环比增长16.12%;归母净利润10.51亿元，同比增长60.22%。其中，公司核心产品伏美替尼覆盖非小细胞肺癌一、二线治疗并获得权威诊疗指南推荐，上半年销售持续放量，共实现销售收入23.60亿元。
从投资层面来看，招银国际认为，受益于创新药出海交易、国内集采政策优化等积极因素推动，医药行业有望持续上涨。短期来看，由于市场对于出海交易的频次和交易规模预期较高，创新药的估值持续攀升，需理性看待股价上升空间。
方正证券指出，创新药强主线属性不变，9月份有可能是创新药新一波行情的起点。东方证券认为，当前或依然是配置创新药的极佳时间点。
华宝基金强调，创新药依旧是最强主线且有望持续。9月开始，世界肺癌大会、欧洲肿瘤大会、美国血液年会等下半年重磅会议都有中国创新药关键临床数据读出，叠加年底海外大药企MNC授权旺季的到来(有多个中国潜在BIC已经进入谈判中后期)，创新药有望在接下来的一个季度迎来类似于今年5月美国肿瘤大会“中国创新药数据群星闪耀”的行情盛宴。
相关概念股：
复星医药(02196)：国际投行摩根士丹利发布的最新研究报告表示，复星医药正展现出盈利能力的改善趋势，其创新药品管线价值被市场低估，叠加2025年上半年非核心资产剥离带来的财务优化，因此将公司A股和H股评级均上调至“超配”，并将复星医药A股目标价上调至42元人民币，H股目标价上调至33港元，较当前股价有显著上升空间。
四环医药(00460)：公司发布公告，集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)自主研发的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)╱胰高血糖素受体(GCGR)双靶点激动剂创新药P052注射液新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)默示许可，用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症。
基石药业-B(02616)：2025年4月25日至30日，美国癌症研究协会(AACR)年会在美国芝加哥举行。基石药业携五款自主研发的管线2.0创新产品亮相本次大会，并通过壁报展示其最新临床前研究成果，包括三抗CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)、双抗CS2011(EGFR/HER3双特异性抗体)及出自公司自有抗体偶联药物(ADC)平台的三款创新ADC分子CS5007 (EGFR/HER3双特异性ADC) 、CS5005 (ITGB4 ADC)及 CS5006(SSTR2 ADC)。
和誉-B(02256)：公司附属和誉医药宣布其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021)被中国国家药监局药品审评中心(“CDE”)纳入优先审评，用于治疗腱鞘巨细胞瘤 (“TGCT”)的患者。
和铂医药(02142)：和铂医药近日公布中期业绩，收入约1.01亿美元，同比增长约3.27倍;期内溢利7299.9万美元，同比增长51.25倍。其中，分子许可费收入由2080万美元增加至9370万美元，主要由于与全球制药公司的战略合作及新取得的创新产品对外授权。同时，研究服务及技术许可费收入由290万美元增长164.9%至760万美元。此外，公司公布，拟配售合共4502.2万股新股份，占扩大后股本5.17%，每股配售价11.5港元，预计配售事项所得款项净额5.12亿港元，约50%将用于开拓创新药物资产的研发;约40%将用于推进现有管线药物资产的临床试验;及约10%将用于营运资金及其他一般企业用途。
信达生物(01801)：9月初富瑞发布研报称，信达生物(01801)正扩展其超越肿瘤领域的商业化能力，涵盖多元化渠道，其自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363将独立启动针对鳞状非小细胞肺癌的全球第三期临床试验，该行认为其在低剂量(1mg/kg)下对黑色素瘤(黏膜及肢端型)显示潜力;予该股维持“买入”评级，目标价升至105港元。