中信建投:维持康哲药业(00867)“买入”评级 创新驱动长期增长潜力

智通财经
Sep 09

智通财经APP获悉,中信建投发布研报称,维持康哲药业(00867)“买入”评级,预计25-27年实现营业收入83.1、94.8以及113.5亿元,同比增长11%、14%以及20%。实现归母净利润16.7、18.9以及25.3亿元,同比增长3%、13%以及34%。目前公司推动5款创新药步入商业化,3款处于NDA阶段,20余款自研品种有序推进,为后续增长打下良好基础。皮肤健康板块德镁医药已成长为皮肤健康细分领域龙头,25H1营收同比增长104%,未来随着芦可替尼乳膏的获批上市及后续创新管线稳步推进,有望进一步释放增长潜力。

事件:8月18日,公司公布25年中期业绩报告,25年上半年实现营业收入40.02亿元,同比增长10.8%,全按药品销售口径计算为46.70亿元,同比增长8.9%。实现净利润9.32亿元,同比增长3.1%。每股基本盈利0.39元,同比增长4.2%。计划按40%利润派息,每股中期派息0.1555元,同比增长3.2%。

中信建投主要观点如下:

集采影响出清,分线业务全面复苏

公司25年上半年实现营业收入40.02亿元,同比增长10.8%,全按药品销售口径计算为46.70亿元,同比增长8.9%,营收利润符合预期。25H1集采产品影响已经消化,其中优思弗等产品销售数量已恢复至集采前水平,三款集采品种(波依定、黛力新、优思弗)按药品收入口径销售额较2022年峰值保留约50%。叠加主要独家品种及创新品种加速放量,25H1销售额29亿元,同比增长20.6%,助力公司经营重回上升通道。

分板块来看,心脑血管业务实现销售22.2亿元,同比增长6%,结束此前下滑趋势,核心品种逐步企稳;消化和自免业务实现营收14.1亿元,同比增长4.9%,亿活、慷彼申等独家品种持续贡献稳定收入;皮肤健康(德镁医药)实现销售5.0亿元,同比增长104%,喜辽妥、益路取等产品放量明显;眼科业务实现营收3.6亿元,同比增长17%。

创新转型稳步推进,业务结构持续优化

公司创新转型成果加速落地,业务结构已完成从“集采依赖”向“创新驱动”的关键切换。2025年上半年,独家品牌及创新药业务同比增长20.6%,全按药品收入口径营业额占比提升至62%,同比增长6%。2023年至今,已有包括维图可、美泰彤、维福瑞、莱芙兰以及益路取五款创新药获批上市,布局约40款创新管线产品,用于肾性贫血的德昔度司他片、用于白癜风的芦可替尼乳膏以及用于阿尔兹海默症的ZUNVEYL正处于NDA审评阶段。其中芦可替尼乳膏已进入药学审评最后阶段,预计2025年下半年获批,目前公司已启动第一批商业批生产,得益于其出色的临床效果,博鳌先行先试以来超6000名患者先行就诊,大湾区17家医院已引进,目前销售额已经过亿,随着国内获批上市有望进一步加速放量。

临床关键阶段品种方面,用于治疗急性缺血性脑卒中的Y3注射液已完成III期临床,后续可与溶栓药物联用,二期数据显示40mg剂量组神经功能恢复显著优于对照组,有望成为首个“治疗卒中+预防卒中后抑郁焦虑”的双功能药物;用于治疗痛风/高尿酸血症的ABP671作为URAT1抑制剂,二期数据显示2mg剂量可使血尿酸降至6mg/dL以下,疗效优于苯溴马隆或非布司他80mg剂量,安全性更优,目前已进入临床III期;用于治疗哮喘/季节性过敏性鼻炎的MG-K10作为中国首个长效IL-4Rα单抗(Q4W),AD适应症16周数据已完成,2025年下半年有望提交NDA。

德镁医药分拆推进,皮肤健康线有望价值重估

德镁医药分拆上市工作有序推进,分拆方案采用实物分配形式,不涉及融资,上市前德镁医药ESOP平台股权比例约9.2%,康哲药业持股90.8%。2025年上半年,德镁医药实现收入4.98亿元,同比增长104%。

据灼识咨询数据,2024年中国皮肤病治疗与护理市场规模为899亿元,预计将以10.4%的CAGR增长至2035年的2671亿元。德镁医药在中国创新药企业中皮肤疾病适应症覆盖数量、皮肤处方药收入均排名第一,拥有650人专业销售团队,覆盖超过一万家医院及十万家线下药房;通过自主研发及合作研发双管齐下,聚焦未被满足的临床需求。皮肤处方药中,益路取、喜辽妥以及安束喜均为已上市产品,芦可替尼乳膏处于NDA阶段,在研管线还包括MG-K10、povorcitinib (JAK1抑制剂,白癜风/化脓性汗腺炎适应症IND已受理)、CMSD001(自研TYK2靶点产品,布局银屑病和特应性皮炎)等品种。在研管线将持续丰富公司皮肤健康领域产品矩阵,实现主要皮肤疾病领域全覆盖,为不同疾病及不同疾病进程患者提供全面、综合解决方案,有望进一步强化细分赛道龙头地位。

25年下半年展望:创新品种持续放量,芦可替尼有望获批上市

2025年下半年,公司将迎来多款重磅产品商业化与业务分拆的关键节点。独家产品/创新药有望继续保持高速增长,芦可替尼乳膏(白癜风适应症)处于药学审评最后阶段,有望25H2获批上市;德昔度司他片(肾性贫血)NDA同步推进,针对非透析CKD患者的临床需求,有望填补市场空白,两款产品落地将进一步巩固公司在自免与肾科领域的优势。同时,德镁医药分拆上市工作将按计划推进,采用实物分派形式且不涉及融资,分拆后其作为皮肤健康龙头的独立估值价值有望释放。

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