BUZZ-Travere跳过肾病药物咨询小组,获得美国食品及药物管理局的批准

路透中文
Sep 10
BUZZ-Travere跳过肾病药物咨询小组,获得<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美国食品</a>及药物管理局的批准

9月10日 - ** 药物开发商 Travere Therapeutics TVTX.O 股价盘前上涨 22% 至 26.39 美元

** 该公司表示,美国FDA不再需要召开咨询委员会会议 (link),以批准其肾病药物Filspari治疗局灶节段性肾小球硬化症(一种罕见肾病)的补充申请。

** 公司正在寻求扩大 Filspari 的批准范围,目标决定日期为 1 月 13 日。

** Filspari于2023年获批用于治疗IgA肾病,但附有肝损伤和出生缺陷的警示框。

** 上月 (link),FDA 放宽了对 Filspari 的监测规定

** 截至上次收盘,股价累计上涨 24

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