招商证券:维持复宏汉霖(02696)“强烈推荐”评级 看好HLX43的成药潜力

智通财经
Sep 18

智通财经APP获悉,招商证券发布研报称,维持复宏汉霖(02696)“强烈推荐”评级。公司此次更新HLX43数据,进一步验证了其可能克服PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药问题,并对化疗、靶向治疗失败的患者都具有潜在疗效,有望为更多晚期/转移性实体瘤患者带来新的治疗选择。该行看好复宏汉霖HLX43的成药潜力,预计公司2025-2027年净利润分别为9.0、9.6、12.0亿元,对应PE分别为46x、43x、35x。

公司此次更新的HLX43患者数据来自于Ia期与Ib期2.0 mg/kg剂量组及2.5 mg/kg剂量组。共计56例NSCLC患者入组Ia期及Ib期2.0和2.5 mg/kg剂量组,其中29例(51.8%)为鳞状,27例(48.2%)为非鳞状。其中,非鳞状NSCLC患者中位既往治疗线数为2,鳞状NSCLC患者中位既往治疗线数为3。在四线及以后的鳞状NSCLC患者(n=28)中,HLX43的ORR为28.6%,DCR为82.1%,较标准治疗药物多西他赛(ORR=12.8%)展现出显著的临床获益。值得关注的是,既往接受过多西他赛治疗的三线及后线NSCLC患者(n=10)ORR达30.0%,DCR为80%;接受2 mg/kg剂量HLX43治疗患者(n=15)ORR达40.0%,DCR为73.3%,提示HLX43在肺鳞癌后线治疗中的重要潜力。在三线及以后的非鳞状NSCLC人群中(n=26),ORR达46.2%,DCR为96.2%。

值得关注的是,EGFR野生型非鳞状NSCLC患者(n=15)的经确认客观缓解率(cORR)为46.7%,DCR达93.3%。接受2.5 mg/kg剂量HLX43治疗的患者(n=5)cORR高达60.0%,DCR为80%,彰显HLX43在非鳞状NSCLC患者人群中更为显著的疗效优势。安全性方面,最常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)为贫血(19.6%)、白细胞计数减少(19.6%)、中性粒细胞计数减少(16.1%)及淋巴细胞计数减少(12.5%),血小板计数减少仅3.6%。与此前在2025 ASCO上披露的安全性一致,HLX43血液学毒性较低,延续了良好的安全性,支持未来扩展至一线疗法及联合治疗方案。

该行指,目前复宏汉霖正全力推进HLX43的临床开发进程,已在全球入组超过300例患者,并在中国、美国、日本等多国顺利推进患者入组。同时公司正在积极探索HLX43在多种实体瘤中的治疗潜力,包括宫颈癌、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、结直肠癌、胃癌/胃食管交界部癌等,持续挖掘治疗潜力。单药之外,HLX43联用其他产品的临床试验也正在进行中,进一步探索“ADC+IO”的协同抗肿瘤疗效。

Disclaimer: Investing carries risk. This is not financial advice. The above content should not be regarded as an offer, recommendation, or solicitation on acquiring or disposing of any financial products, any associated discussions, comments, or posts by author or other users should not be considered as such either. It is solely for general information purpose only, which does not consider your own investment objectives, financial situations or needs. TTM assumes no responsibility or warranty for the accuracy and completeness of the information, investors should do their own research and may seek professional advice before investing.

Most Discussed

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10