阿斯利康明星哮喘药物Fasenra治疗COPD晚期研究未达主要终点

智通财经
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智通财经APP获悉,阿斯利康周三表示,其哮喘药物Fasenra在一项针对慢性阻塞性肺疾病(COPD,又称“烟民肺”)患者的晚期研究中未能控制病情急性发作的发生率。这对该公司帮助应对这一严重肺部疾病的努力构成了挫折。

据悉,Fasenra是阿斯利康第二畅销的呼吸和免疫药物。2025年上半年,该药销售额达9.2亿美元,同比增长18%。参与Fasenra试验的患者均为现吸烟者或曾经吸烟者,他们正在接受现有治疗,并且在前一年至少有两次急性发作史。阿斯利康表示,与安慰剂相比,Fasenra未能在研究中达到主要终点,并补充称将对完整的研究数据进行分析,以更好地理解结果。

资料显示,Fasenra是阿斯利康开发的一款首创IL-5Rα单抗,目前已在美国、日本、欧盟和中国等80多个国家获批作为重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)的附加维持治疗,并在美国和日本获批用于6岁及以上儿童及青少年的SEA治疗。该药物还在60多个国家获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA),目前针对高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的适应症正在接受监管审评。

阿斯利康高管Sharon Barr表示:“COPD仍是全球主要死因之一,它是一种复杂且异质性的疾病。我们将继续推进研发管线中其他有前景的方案,以满足患者尚未被满足的需求。”该公司治疗COPD的其他药物包括其三合一吸入剂Breztri Aerosphere,以及在研药物tozorakimab。

此外,阿斯利康宣布,其罕见病药物Saphnelo在一项后期临床试验中成功达到主要终点,能够显著降低系统性红斑狼疮(一种慢性自身免疫性疾病)的活动度。

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