山东省临沂市沂水县推行“清服查跟”四字工作法 筑牢医疗器械网络销售安全防线

中国质量新闻网
Sep 17

中国质量新闻网讯 为应对医疗器械网络销售行业的快速发展,加强医疗器械网络销售质量管理,山东省临沂市沂水县市场监督管理局实施“清、服、查、跟”四字工作法,全面加强医疗器械网络销售监管,保障群众用械安全。

掌握“清”字,底数清晰

全面建立健全医疗器械网络销售经营主体数据库,对全县从事医疗器械网络销售的企业进行精准分类建档。目前,已对辖区内185家医疗器械网络销售企业建立监管档案,准确掌握其经营范围、经营方式等关键信息,实现监管底数清、情况明。

紧扣“服”字,靠前服务

加强新法宣贯,以《医疗器械网络销售质量管理规范》即将正式实施为契机,组织各乡镇医疗器械监管骨干人员、全县医疗器械网络销售企业参加《医疗器械网络销售质量管理规范》专题培训,重点围绕网络销售资质要求、信息展示规范、质量责任落实等关键内容进行解读,普及最新医疗器械网络销售法律知识。加强日常指导,建立医疗器械经营企业微信服务群,及时发布法规政策信息和常见问题解答。

着眼“查”字,责任压实

按照“定区域、定人员、定职责、定标准”原则,对医疗器械网络销售企业实行网格化管理,全县划分为23个大网格,实现城乡区域无缝对接和全面覆盖。同时,按照“领域归口、业务相近”原则,将药品、医疗器械、价格、计量等监管相结合,实行跨科室、跨领域监管,实现“进一次门,查多项事”。加强网络销售备案后核查工作,通过现场与企业“面对面”沟通,帮助企业查找问题、弥补不足,强化网络销售企业质量安全主体责任意识,规范企业医疗器械网络销售行为。

推进“跟”字,协同治理

成立由县局主要领导亲自抓的网络销售监管工作专班,定期开展网络销售监管工作会议,分析当前网络销售监管情况,研究部署提升网络销售监管成效的工作措施。对监管发现的违法违规问题,实行“跟踪”处置,确保整改到位、风险闭环。

下一步,沂水县市场监督管理局将继续强化医疗器械网络销售监管力度,利用大数据监测、线上线下联动检查等多种手段,对违法违规行为进行精准打击,切实保障网络销售医疗器械质量安全。(来源:临沂市市场监管局)

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