新股消息 | 轩竹生物通过港交所聆讯 首款获批产品KBP-3571已取得商业化收入

智通财经
Sep 18

智通财经APP获悉,据港交所9月17日披露,轩竹生物科技股份有限公司-B(以下简称:轩竹生物)通过港交所主板上市聆讯,中金公司为其独家保荐人。

据招股书,轩竹生物是一家以创新为驱动的中国生物制药公司,凭借对中国医药行业的理解和对其独特临床需求的洞察,改善患者健康和生活。自四环医药控股集团有限公司(四环医药)于2008年收购山东轩竹医药科技有限公司(山东轩竹)多数权益以来,该公司已经建立一个全面的内部研发平台,支持开发多样化且均衡的管线。

截至2025年9月10日,该公司有超过十种药物资产在积极开发中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括三项NDA批准资产,一个药物项目处于NDA注册阶段,一个药物项目处于III期临床试验阶段,四个药物项目处于I期临床试验阶段,五个已获IND批准。在管线中,该公司有三款核心产品,即KBP-3571(已获NDA批准的治疗消化系统疾病的创新质子泵抑制剂(PPI))、XZP-3287(已获NDA批准的靶向乳腺癌的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂)和XZP-3621(已获NDA批准的靶向非小细胞肺癌(NSCLC)的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂)。这种管线设计从战略上平衡了开发风险和创新,使该公司的商业化或后期资产能够支持早期创新药物的开发。

该公司推动药物开发的速度及执行力卓越,借此脱颖而出,截至2025年9月10日已获得共20项IND批准。在该公司的管线中,许多属于行业首创-KBP-3571,已获NDA批准的治疗消化系统疾病的PPI;KBP-5081,该公司已在完成II期临床试验后对外授权的一款碳青霉烯类抗生素;及XZP-5849,该公司已在完成I期临床试验后对外授权予第三方的一款5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂。通过自主研发和资产对外授权双轨制,该公司已迅速将这些候选药物推向市场,并已获得或提交七项NDA(包括在III期临床试验阶段转让的XZP-5695)。

该公司的首款获批产品KBP-3571自商业化以来直至2025年3月31日取得了人民币3270万元的销售额,其初步成功证明了商业化能力,且该公司于2025年7月成功商业化XZP3287,这进一步证明了商业化能力。

该公司致力于针对患者群体庞大、医疗需求未得到满足的疾病进行创新药的开发和商业化,其中主要关注消化系统疾病、肿瘤和NASH。截至2025年9月10日,该公司已建立一条管线,其下有超过十种药物资产在积极开发中,包括三款核心产品及四款关键产品。该公司对每个重点适应症都采取分阶段发展策略。在消化系统疾病领域,核心产品KBP-3571获得国家药监局的NDA批准,用于治疗十二指肠溃疡,现正将适应症覆盖范围扩大到反流性食管炎,该产品已进入III期临床试验。在肿瘤领域,该公司拥有强大的药物管线,以两款核心产品为支柱-XZP-3287(就此已获得治疗乳腺癌的两项NDA批准)和XZP-3621(就此已获得用于治疗肺癌的NDA批准)。

该公司正进一步扩大这些核心产品的适应症,还有众多其他肿瘤药物资产,包括处于I期临床试验或已获IND批准的四款关键产品-KM602、KM501、XZP-7797及XZP-6924。这些关键产品根据多项因素进行选择,包括其创新性质、市场潜力、开发阶段、战略潜力及开发风险。此外,该公司正在积极发展NASH管线,包括处于I期临床试验的XZP-5610和处于IND阶段的XZP-6019。

财务方面,于2023年、2024年及2025年截至3月31日止三个月,该公司收入分别为2.9万元、3009.4万元、255.9万元人民币;同期,研发开支分别约为2.39亿元、1.86亿元、5304.4万元人民币。

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