近年来，因现代生活方式的变化、社会竞争的加剧，我国睡眠障碍日益高发，且睡眠质量普遍不佳。如何提升睡眠质量，以及改善失眠患者的生活质量与日间功能状态备受社会关注。今日(9月21日)，由中国睡眠研究会主办的“2025年中国睡眠医学发展论坛”在北京举行，本次论坛主题为“见证优质睡眠的力量”。论坛中，数位专家、学者分享了失眠症治疗前沿学术报告，并指出以达利雷生为代表的新一代失眠药物——双食欲素受体拮抗剂(DORA)在疗效和安全性方面，较传统失眠药物有了大幅改善。

论坛上，据吉林大学第一医院神经内科主任医师王赞教授介绍，失眠每周三次以上，持续三个月，就符合慢性失眠的诊断标准，另外还需诊断是否合并其他躯体疾病、精神疾病等。从治疗需求来看，既往的苯二氮䓬类药物(BZRA)具有可能引发肿瘤、容易出现跌倒以及影响认知等副作用，非苯二氮䓬类受体抑制剂则可能影响记忆力，褪黑素类药物也可能出现反应变慢等情况。她表示，以达利雷生为代表的DORA类失眠药物不仅能解决夜间睡眠问题，还能保证较好的日间功能，是目前比较理想的选择。

据悉，先声药业(02096)旗下达利雷生(中文商品名：科唯可®，海外商品名QUVIVIQ®)于今年6月17日国内获批上市。作为一款双食欲素受体拮抗剂，它用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且未被作为精神药品管制。

据海外及中国临床研究结果显示，达利雷生可显著缩短入睡用时(LPS，P<0.05)，显著减少入睡后的觉醒时间(WASO，P<0.05)，且后半夜改善幅度尤为突出，同时延长主观总睡眠时间(sTST, P<0.05)，患者失眠主观感受减轻。而由于作用机制和8小时半衰期，患者使用后无宿醉感、昏睡感，不影响白天正常工作、学习和生活，安全性良好，无停药反应。

2022年11月，先声药业与瑞士Idorsia公司订立独家授权协议，获得达利雷生在中国大陆及中国港澳地区的开发及商业化独家权利。目前该药物已在美国、英国、瑞士、日本、加拿大等十多个国家和地区获批上市。

首都医科大学宣武医院神经内科主任医师王玉平教授在会上解读了达利雷生中国临床Ⅲ期相关数据，其表示，从主要终点来看，50mg的达利雷生显著改善夜间睡眠的维持，也就是用入睡后觉醒的累计时间(WASO)指标，能够减少35分钟。另外次要终点指标，即入睡前期，能够缩短36分钟的潜伏期。安全性方面，达利雷生和安慰剂组不良事件的发生没有本质的区别，达到了良好的结果，同时不增加清晨的困倦感。还有患者在停药的观察期没有出现戒断反应，也没有反跳性的失眠。

根据中国睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告》，中国近半数(48.5%)成年人存在睡眠困扰，女性比例高于男性，且困扰率随年龄增长逐渐攀升，主要症状表现为入睡困难、夜醒、早醒等。

《中华医学杂志》发布的《失眠症诊断和治疗指南(2025版)》显示，在用于改善睡眠质量和(或)延长有效睡眠时间的药物选择方面，根据药物作用时间、不良反应和安全性，推荐用药首位为短、中效的苯二氮䓬受体激动剂或食欲素双受体拮抗剂，其次为其他BZRA或褪黑素受体激动剂，具有镇静作用的抗抑郁药以及联合使用具有镇静作用的抗抑郁药等。

其中BZRA代表药物包括艾司唑仑、阿普唑仑、劳拉西泮、奥沙西泮等。与苯二氮䓬类及非苯二氮䓬类等传统失眠药物相比，DORA类失眠药物通过抑制食欲素神经系统过度活跃来促进自然睡眠。

除达利雷生外，目前国内获批的食欲素双受体拮抗剂还包括卫材药业旗下莱博雷生(中文商品名：达卫可®)，该药物于今年5月27日获批上市，目前，已在全球20多个国家及地区获得药品批准和上市。

财联社记者在查询后发现，在京东平台上，科唯可®50mg*20片的价格为398元，日均治疗价格约19.9元;而达卫可®5mg*14片*2版的价格为498元，日均治疗价格约17.97元。两款药物均参与了今年的医保目录调整，进入《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。

摩熵医药数据库显示，目前正在开展DORA类失眠药物的研发管线包括：扬子江药业的法赞雷生已向NCDE提交NDA;翰森制药(03692)旗下新型OX2R拮抗剂HS-10506正在临床试验阶段;布瑞迅药业靶点为OX2R的BrP-01096正在开展Ⅰ期临床试验。从国际范围来看，默克、强生、GSK等MNC在该领域均有所布局。

本文转载自“财联社”，作者：何凡、张良德；智通财经编辑：冯秋怡。