路透社9月23日 - Moderna公司MRNA.O周二称,其更新的COVID-19疫苗配方在所有65岁及以上的成年人以及12至64岁至少患有一种潜在风险疾病的人中引起了强烈的免疫反应。
一项正在进行的上市后研究的初步数据显示,mNEXSPIKE疫苗针对LP.8.1变体的中和抗体平均增加了16倍以上,LP.8.1变体是目前全球流行率不断上升的Sars-CoV-2变体之一,目前正在接受监测。
该试验评估了 mNEXSPIKE 2025-2026 配方的安全性、耐受性和免疫原性。该公司表示,疫苗的安全性与之前的研究结果一致。
Moderna公司正将赌注押在其较新的信使RNA疫苗上,因为该公司正努力应对对其最初的COVID-19疫苗Spikevax需求减弱以及呼吸道合胞病毒疫苗接种率低于预期的问题。
美国食品和药物管理局已于 5 月份批准了 (link) mNEXSPIKE,这是自监管机构收紧 COVID-19 疫苗要求并表示计划要求新的临床试验才能批准 65 岁以下健康美国人接种年度加强剂以来的首次批准。
Spikevax获批用于65岁及以上人群和6个月至64岁有严重疾病风险的人群。
Moderna公司表示,mNEXSPIKE的数据是继2025-2026年Spikevax配方的其他初步免疫原性结果之后得出的。
该公司说,2025-2026年季节的两种疫苗 "对当今流行的COVID-19主要毒株都表现出了很强的免疫应答"。
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