阿斯利康(AZN.US)乳腺癌药物Enhertu预防复发效果优于竞品 有望治愈早期患者

智通财经
Oct 20

智通财经APP获悉,阿斯利康(AZN.US)和日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)的抗癌药物Enhertu为早期乳腺癌患者带来了更好的治疗效果。这些结果有可能使这款畅销药物惠及更多患者,并使其更接近实现治愈的目标。在上周末于柏林举行的欧洲肿瘤学会会议上公布的两项关键试验中,Enhertu在预防疾病复发方面的表现优于罗氏公司的Kadcyla,且在手术前使用时效果更佳。

该研究对阿斯利康和第一三共长达六年的合作关系至关重要。其合作已使Enhertu成为全球增长最快的抗癌药物之一,去年的销售额达到了 37.5 亿美元。该药物由第一三共研发,此前,阿斯利康同意支付高达 69 亿美元用于共同开发该药物,它成为了阿斯利康近十年来最大的一笔交易。他在此处所指的是在手术前对恩赫鲁特药物的研究。

第一三共美国区首席执行官Ken Keller说道:“我们的目标是治愈患者,这就是我们一直努力的方向。我们所了解到的情况是,Enhertu特将成为针对 HER2 阳性疾病早期阶段病症的基石治疗方法。”

Enhertu是一种抗体药物偶联物——这是一种能够将化疗药物直接送达肿瘤细胞、同时减少对健康组织损害的治疗方法。这些研究针对的是 HER2 阳性乳腺癌患者,这类患者约占病例总数的五分之一。据阿斯利康称,在早期阶段疾病中获得批准可能会使该药物惠及八国集团中另外约 13 万名患者。

在一项研究中,接受Enhertu治疗的患者中有超过 92% 在术后三年仍存活且无侵袭性疾病,而接受Kadcyla治疗的患者这一比例为 84%。该药物将死亡或复发的风险降低了 53%。Kadcyla的严重副作用发生率略高,但Enhertu导致了更多间质性肺病病例,这是一种可能相当严重的肺组织炎症和瘢痕形成的情况。

另一项研究在手术前对这种药物进行了测试。在接受Enhertu治疗的患者中,约三分之二的患者在手术时其乳腺或淋巴结中的癌细胞已完全消失,而标准治疗组这一比例为 56%。使用Enhertu治疗的患者还表示出现了更少的严重副作用。研究人员表示,关于长期无复发生存的数据尚不成熟,但显示出早期的良好趋势。

在此次大会上,医生们面临的最大难题在于,这些研究结果究竟意味着Enhertu应在手术前还是手术后使用?对于Fred Hutchinson Cancer Center癌症研究中心的医学肿瘤学家Sara A. Hurvitz而言,她倾向于在手术后、在标准化疗之后使用该药物。她指出,目前尚无数据表明接受手术前使用该药物的患者在没有癌症复发的情况下能存活多久。

巴黎居里研究所的肿瘤学家Paul-Henri Cottu未参与此项研究。但他表示,对于手术前使用Enhertu的相关数据,“他并不十分信服”,并称他不确定这些数据是否足以获得批准。不过,他指出,手术后使用Enhertu的疗效是明确的。

阿斯利康肿瘤业务执行副总裁Dave Fredrickson在接受采访时表示:“这两项试验所获得的数据具有‘显著优势’。当讨论的是在何种早期阶段使用Enhertu最为合适的问题时,这正是该领域专家们需要深入探讨的一个重要议题。”

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