Regeneron 季度业绩超出预期,计划重新提交 Eylea 申请

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Oct 28
更新版 3-Regeneron 季度业绩超出预期,计划重新提交 Eylea 申请

更新股份,在第 8 段添加详细信息和分析师评论

Christy Santhosh

路透10月28日 - Regeneron Pharmaceuticals REGN.O周二公布的第三季度业绩超出华尔街预期,主要得益于湿疹治疗药物Dupixent和癌症治疗药物Libtayo的强劲需求,该公司股价在午后交易中上涨了10%。

美国食品和药物管理局周一拒绝批准高剂量Eylea(Eylea HD)的预灌装注射器版本后,这家制药商还宣布计划重新提交该药的上市申请。

由于康泰伦特公司印第安纳州灌装厂(现归诺和控股公司所有)的问题,该公司一直面临着监管方面的多重挫折 (link),这导致眼药Eylea的三项FDA待批申请被推迟。

据多位分析师称,Regeneron 计划在 2026 年 1 月前提交新的填充剂申请,预计可能在 2026 年年中获得 FDA 批准。

"Cantor分析师卡特-古尔德(Carter Gould)说:"第三季度的更新提供了比大多数投资者预期更详细、可能更快的Eylea HD新填充剂去风险信息。

Regeneron 一直在努力让客户群改用高剂量的 Eylea,这样可以延长患者的注射间隔时间。

由于投资者担心 Dupixent 的独家代理权将不可避免地丧失,公司首席执行官伦纳德-施莱弗(Leonard Schleifer)表示,公司对进行大型交易 "不过敏",奥本海默公司的分析师认为这是一种积极的 "姿态变化"。

与法国制药商赛诺菲SASY.PA联合生产的最畅销抗炎药Dupixent的销售额增长了27%,达到48.6亿美元,而预期为45.4亿美元。

Regeneron的皮肤癌治疗药物Libtayo的销售额为3.65亿美元,高于预期的3.4375亿美元。

根据 LSEG 统计的数据,该公司第三季度总营收为 37.5 亿美元,高于分析师平均预期的 35.9 亿美元。

调整后的季度利润为每股 11.83 美元,预期为 9.59 美元。

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