百心安-B(02185):IBERIS® RDN系统在英国注册

智通财经
Oct 30, 2025

智通财经APP讯,百心安-B(02185)发布公告,最近,本公司附属公司上海安通医疗科技有限公司(安通)研发的Iberis®多极肾动脉射频消融导管系统(Iberis® RDN系统)已在英国完成药品和健康产品监管局(MHRA)的注册。该注册得到柏盛国际集团有限公司(柏盛)及安通的共同支持。

安通与柏盛就Iberis®RDN系统的商业化达成战略伙伴关系,相关合作涵盖多个地区,包括但不限于欧盟国家、亚太地区及拉丁美洲(LATAM)地区。

截至本公告日期,Iberis®RDN系统是全球唯一获准使用经桡动脉方法(TRA)和经股动脉入路方法(TFA)的肾神经阻断(RDN)产品。TRA使RDN更安全、更有效、更便宜。集团的最终目标是为全球患者提供门诊RDN手术。安通已于2016年于欧洲取得Iberis® RDN系统的CE标志。

柏盛是一家在百慕达注册成立的公司。柏盛是深圳证券交易所上市公司蓝帆医疗股份有限公司(股票代号:002382)的子公司及其旗下心脑血管业务板块的业务实体之一。柏盛的业务遍布全球,总部设于新加坡。欧洲总部设于瑞士莫尔日。通过将直销网络和遍布全球的经销商相结合,柏盛致力于满足医疗健康领域的需求,并承诺通过定期在国际论坛及国家层面举办培训课程、科学峰会和研讨会及相关活动,支持真正的医学教育,推动医学进步以及改善患者护理。柏盛亦以符合所有道德和法律要求的方式参加世界各地一些主要的心脏病学大会。

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