黑龙江省伊春市市场监管局乌翠分局开展医疗器械使用环节专项整治

中国质量新闻网
Nov 03

中国质量新闻网讯 为切实保障人民群众医疗器械使用安全,黑龙江省伊春市市场监管局乌翠分局纵深推进医疗器械使用环节质量安全专项整治工作,以扎实监管举措守护群众健康权益。

锚定关键环节,组织全面自查。聚焦医疗器械使用单位质量管理体系建设、供货渠道规范、设备维护保养等关键环节,组织辖区内医疗器械使用单位开展全面自查。各医疗机构积极响应,高效完成风险隐患排查工作,并按要求提交自查表,为后续监管工作奠定基础。

聚焦重点领域,强化监督检查。在医疗机构自查的基础上,靶向开展监督检查。以体外诊断试剂、医用耗材、无菌及植入性医疗器械等高风险品种为核心,以采血室、注射室、治疗室、医疗器械库房等为关键场所,重点核查购进渠道合法性、贮存使用条件合规性、设备定期保养落实情况,以及是否使用未注册未备案、无合格证明或过期失效淘汰的医疗器械行为。   

执法普法并重,提升合规意识。执法人员将法律法规宣传融入监督检查全过程,向医疗机构从业人员解读医疗器械使用安全相关规定,切实提高其法律意识与责任意识,督促其自觉规范操作,从源头保障医疗器械使用安全。

截至目前,已对辖区内5家公立医疗机构进行全覆盖检查,发现问题1个,正在进一步调查中。下一步,乌翠分局将持续加大监管力度,常态化开展风险隐患排查工作,切实筑牢人民群众用械安全防线。(供稿:黑龙江省伊春市市场监管局)

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