Deena Beasley

路透11月8日 - 据周六公布的一项大型研究结果显示，在标准疗法中加入安进公司的AMGN.O胆固醇药物Repatha，可使从未发生过心脏病或中风的高危患者的主要心血管事件减少25%。

在新奥尔良举行的美国心脏协会科学会议上详细介绍了这项对 12,000 多名患者进行的研究，在这项研究中，注射药物将首次心脏病发作的风险降低了 36%。

安进公司研发主管杰伊-布拉德纳（Jay Bradner）在接受采访时说，这一结果标志着被称为PCSK9抑制剂的一类药物首次被证明在一级预防中有效，从而让更多的患者可以使用这种药物。

在试验中，Repatha还将心血管死亡的相对风险降低了21%，尽管这一结果不具有统计学意义。

美国食品和药物管理局今年8月扩大了Repatha的批准范围，将因 "坏 "低密度脂蛋白胆固醇不受控制而导致重大心血管事件风险增加的成人纳入其中，取消了患者必须先被诊断出患有心血管疾病的要求。

Bradner说："有标签固然很好，但有数据也很重要，"他指出，医疗保险公司和其他支付方需要这些细节来确定承保范围。

Repatha 的靶点是 PCSK9，这是一种能维持血液中低密度脂蛋白胆固醇的蛋白质，它能帮助那些无法从阻断肝脏产生坏胆固醇的老式他汀类药物中获益的人。

该药于2015年首次获批，2025年前九个月的销售额比去年同期增长了33%，达到21.5亿美元。

安进公司上个月推出了直接面向消费者的 (link)，以每月 239 美元的价格向美国现金支付患者销售 Repatha，比该药物 573 美元的上市价格低近 60%。

竞争对手正在开发 PCSK9 药物。默克公司MRK.N将在稍后举行的AHA会议上展示其试验性日用口服药物癸酸恩替卡韦的数据，包括针对高胆固醇和有心脏病发作或中风等重大心血管事件病史的成人的三期试验结果。

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