BUZZ-FDA 重新检查康泰伦特生产基地后,学岩药业大涨

路透中文
Nov 14
BUZZ-FDA 重新检查康泰伦特生产基地后,学岩药业大涨

11月14日 - ** 药物开发商 Scholar Rock SRRK.O股价上涨 20.1%,至 36.1 美元

** 公司称与美国食品药品管理局进行了一次A类面谈,并称这次面谈是 "建设性的",是重新提交肌无力药物apitegromab申请的关键一步 (link)

** 9 月,该机构以第三方生产厂存在问题为由,拒绝批准 apitegromab。

** 诺和诺德NOVOb.CO旗下的康泰伦特印第安纳州工厂证实,修复工作正在按计划进行,预计其工厂将在年底前准备好接受复检,以支持SRRK公司2026年在美国上市的潜在计划。

** 学岩公司表示,该公司还加快了另一个具有成功现场检查记录的填料精加工设施的时间表

** 包括盘中走势在内,该股今年累计下跌 30.4

(为便利非英文母语者,路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误,或未能包含所需语境,路透不保证自动化翻译文本的准确性,仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失,路透不承担任何责任。)

Disclaimer: Investing carries risk. This is not financial advice. The above content should not be regarded as an offer, recommendation, or solicitation on acquiring or disposing of any financial products, any associated discussions, comments, or posts by author or other users should not be considered as such either. It is solely for general information purpose only, which does not consider your own investment objectives, financial situations or needs. TTM assumes no responsibility or warranty for the accuracy and completeness of the information, investors should do their own research and may seek professional advice before investing.

Most Discussed

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10