改写第1段,在第3段增加礼来估值里程碑,更新第9-0段诺和诺德试验细节
路透11月25日 - 诺和诺德NOVOb.CO的肥胖症试验性药物氨甲喋呤(amycretin)在一项中期试验中取得了令人鼓舞的结果,这将为该制药公司在减肥市场收复失地提供急需的力量,预计到下一个十年,该市场的规模将达到1500亿美元。
尽管占据了先机,但诺和诺德 一直在利润丰厚的肥胖症药物市场上 拼命追赶美国竞争对手礼来公司(Eli Lilly )的步伐,这引发了 该公司的一系列事件,包括股价 暴跌 (link)、首席执行官更迭和董事会动荡。
受肥胖症治疗需求飙升的推动, 礼来上周成为首家 市值 达到 1 万亿美元 (link) 的 制药公司 。
以下是诺和诺德、礼来和其他公司正在开发的减肥药物清单,这些公司都在追逐下一个治疗大片:
诺和诺德
这家丹麦制药商正在开发几种实验性减肥药,包括一种药丸和一种名为amycretin的下一代注射剂,以及另一种名为CagriSema的药物。
在一项中期研究中, Amycretin显示 2型糖尿病患者在 36周 (link) ,体重减轻达 14.5%,具有统计学意义 。
诺和诺德公司说,这种药物看起来安全且耐受性良好,胃肠道副作用大多为轻度至中度。后期试验计划于2026年进行。Amycretin具有双模式作用,针对GLP-1和淀粉样蛋白激素。
去年,在一项早期试验中,一种每日服用的淀粉样蛋白药丸在短短12周后, (link),体重减轻了13.1%。
在一项早中期试验中,注射型淀粉样蛋白在36周内帮助患者减轻了22%的体重 (link)。
CagriSema被誉为Wegovy的强效后继药,但在两项独立的后期试验中, (link),数据低于预期。在其中一项试验中,该药帮助超重患者减轻了22.7%的体重,低于诺和诺德25%的预期。
诺和诺德计划在 2026 年第一季度将 CagriSema 提交监管部门审批。
除这两种药物外,诺和诺德公司还为处于早期测试阶段的药物达成了许可协议,包括与中国联合实验室就其针对三种激素的 "三G "减肥候选药物达成的高达 20 亿美元的协议。
根据 Metsera 收购协议的条款,辉瑞将获得这家生物技术公司目前处于早期到中期开发阶段的肥胖症药物,包括 MET-097i,这是一种 GLP-1 疗法,设计为每月注射一次,而礼来和诺和诺德的疗法为每周注射一次。
Metsera 还在开发一种模仿胰腺激素淀粉样蛋白的疗法 MET-233i。
今年 9 月,MET-097i 在两项中期试验中显示,28 周后平均体重下降 14.1%。Metsera 计划在今年晚些时候开始晚期试验,并开发该药物的联合疗法和口服版本。
由于肝脏安全问题,辉瑞公司已经停止了两种口服 GLP-1 候选药物的开发,即 2023 年的 lotiglipron 和 2025 年的 danuglipron,从而使辉瑞公司内部没有一种可行的肥胖症药物。
礼来
在一项 中期研究中 ,eloralintide 帮助患者减重达 20.1%,此后,礼来公司将于 12 月推进其每周一次的淀粉样肥胖试验性药物 eloralintide 进入晚期 (link) 试验。
今年8月,该制药公司称其试验性减肥药orforglipron (link),在一项晚期试验中,以36毫克的最高剂量服用72周,可帮助患有2型糖尿病的超重成年人减轻10.5%的体重。
今年早些时候,礼来公司的 orforglipron 在一项为期 40 周的后期试验中帮助 2 型糖尿病患者减轻了近 8% 的体重 (link)。
这与诺和诺德的注射药物Ozempic相比毫不逊色。服用最高剂量Ozempic的糖尿病患者体重大约减轻了6%。
礼来公司希望在今年年底前获得监管部门对orfglipron的批准。
2023 年,礼来公司表示, (link),其下一代肥胖症候选药物--每周注射一次雷他鲁肽--的中期试验在 48 周后体重减轻达 24.2%。
礼来公司去年与中国生物技术公司莱克纳2105.HK签署了一项协议,开发一种肥胖症药物,旨在帮助患者减轻体重,同时保留肌肉。
今年8月,礼来公司与Superluminal Medicines公司签署了一项价值高达13亿美元的 (link),通过人工智能发现和开发小分子药物,治疗肥胖症和其他心脏代谢疾病。
罗氏
今年9月,罗氏ROG.S表示,将推进 (link),其在2023年斥资27亿美元收购Carmot Therapeutics公司后获得的实验性肥胖症药物CT-388进入后期试验阶段。Carmot公司每周注射一次的药物与礼来公司的Zepbound属于同一类药物。
今年3月,罗氏ROG.S收购了 (link) Zealand PharmaZELA.CO的肥胖症治疗药物petrelintide的权利,交易价值可能高达53亿美元。
去年,该公司宣布 (link),其收购的Carmot公司的第二个候选药物在早期试验中取得了积极成果。
去年,安进公司AMGN.O密切关注的肥胖症实验药物MariTide在为期一年的中期试验中帮助超重患者减轻了20%的体重 (link)。
安进公司表示,MariTide的后期研究将在今年年中之前开始。
分析师称,MariTide 的减肥效果与 Wegovy 和 Zepbound 相当,但副作用稍大。
默克公司
去年,默克MRK.N与中国生物技术公司汉寿制药3692.HK签署了一项价值高达20亿美元的 (link),该公司的实验性口服药物可治疗肥胖症,默克因此成为提供减肥药以取代每周注射一次的竞争者中的后来者。
该药名为HS-10535,是一种GLP-1受体激动剂候选药物,类似于Wegovy和Zepbound。
阿斯利康公司的AZN.L实验性减肥药是一年前以高达20亿美元的价格从中国的易初莲花公司获得许可的,在2024年11月的一项早期试验中,该药被发现是安全和可耐受的 (link)。
这家制药商表示,它已将这种名为AZD5004的日服一次药片推进到中期试验阶段。
维京治疗公司
8 月份,Viking Therapeutics VKTX.O 称,其口服减肥药 VK2735 (link) 在对 280 名超重成年人进行的中期试验中,帮助患者在 13 周后减轻了 12.2% 的体重,低于华尔街最高预期的 15%。
学岩公司
今年6月,Scholar Rock SRRK.O公司称,其实验性药物apitegromab (link) 与礼来公司的Zepbound联合使用,在一项中期试验中帮助患者显著增加了瘦体重。
在学岩公司的研究中,联合使用替扎帕肽(Zepbound的活性成分)和学岩公司的阿匹特格罗单抗的患者在24周后瘦体重减轻了3.4磅,而单独使用替扎帕肽的患者瘦体重减轻了7.6磅。
ALTIMMUNE
Altimmune公司的ALT.O肥胖症试验性药物培伐度肽 (link) 在2023年的一项中期试验中,平均帮助患者减轻了15.6%的体重,而且在治疗结束时体重还在继续减轻。
不过,患者也会出现轻度和中度恶心和呕吐。
西兰制药
丹麦生物技术公司西兰制药ZELA.CO去年表示,在一项早期研究中,其减肥候选药物petrelintide的高剂量在每周服用16次后,体重平均减轻了8.6%。
该公司于 2024 年 8 月表示,它将在今年下半年开始与其他制药公司洽谈开发和商业化 petrelintide 的潜在合作关系。
结构治疗
Structure Therapeutics GPCR.O称, (link),去年,在一项中期研究中,其实验性口服肥胖症药物在12周结束时平均帮助减轻了6.2%的体重。
Weight-loss drug forecasts jump to $150 billion as supply grows https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/weight-loss-drug-forecasts-jump-150-billion-supply-grows-2024-05-28/
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