中国生物制药(01177):TQF3250“口服偏向型GLP-1受体激动剂”临床试验申请获NMPA、FDA批准

智通财经
Dec 04, 2025

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团自主研发的创新药TQF3250胶囊“口服偏向型GLP-1受体激动剂”的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,拟用于减重。

TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂。与传统GLP-1药物相比,TQF3250通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1受体信号通路,促进胰岛素分泌,同时减少β-arrestin募集和受体内吞,从而延长药效持续时间。TQF3250凭借其独特的作用机制,有望实现更优的血糖与体重控制,且显著降低胃肠道副作用。相较于主流GLP-1药物的注射剂型,其口服给药方式更能大幅提升患者用药便利性和长期治疗依从性。

超重与肥胖已成为21世纪最严峻的公共卫生挑战之一。根据《世界肥胖地图2025》报告,全球成年人超重及肥胖比例预计将从2000年的36%攀升至2030年的50%,受影响人口近30亿。在中国,这一趋势尤为显著,2025年中国已有41%的成年人伴有高BMI(≥25kg/m²), 9%的成年人达到肥胖标准(BMI≥30kg/m²)。预计到2030年,中国高BMI成年人数量将达5.15亿。

除减重适应症外,TQF3250用于治疗2型糖尿病的临床试验申请已获NMPA批准。代谢性疾病是集团聚焦的核心治疗领域之一,集团将通过多元化的产品管线,为患者提供更丰富的治疗选择。

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