显著降低克罗恩病用药负担,利生奇珠单抗纳入新版国家医保目录

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Dec 08, 2025

  12月7日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》(以下简称“医保目录”)正式公布,全球生物医药公司艾伯维旗下靶向创新药物利生奇珠单抗注射液(喜开悦®)位列其中。该药物在获批上市当年即被纳入医保,充分体现了其临床价值与国家医保政策对创新疗法的支持力度。

  新民晚报记者获悉,此举将进一步丰富中重度克罗恩病靶向治疗领域的医保用药选择,并显著减轻患者因长期治疗产生的经济负担,助力推动中国克罗恩病诊疗向着更高效、更可及的方向发展。据悉,新版医保目录将于2026年1月1日起正式执行,届时患者可安心接受全球领先的创新疗法,更高质量应对克罗恩病带来的挑战。

  克罗恩病(Crohn's disease,CD)是炎症性肠病(IBD)的主要亚型之一,以消化道的慢性复发性炎症为主要特征。该病是一种免疫介导的终身性疾病,最常累及回肠末端和结肠,诊治复杂,反复发作,病程较长,难根治,虽不直接危及生命,但却严重影响患者生活质量,故也被称“绿色癌症”。目前,克罗恩病的病因和发病机制尚未完全明确。现有研究认为,其发病涉及遗传易感性、环境因素及免疫功能障碍三者间复杂的相互作用。

  此前,新民晚报曾报道过的“时代楷模”,现代中药丹参多酚酸盐主要发明人之一,中国科学院上海药物研究所王逸平研究员,在30岁时就确诊了克罗恩病。在长达25年的时间里,他一边承受着腹痛、腹泻、便血等反复发作的剧烈病痛,一边坚持进行新药研发工作。

  “克罗恩病可累及胃肠道全段,炎症穿透肠壁全层,不仅会导致腹痛、腹泻、瘘管形成等反复症状,还会引发营养不良、心理焦虑及社交障碍,严重影响患者生活质量。”第十一届中华医学会消化病学分会主任委员、中华医学会消化病学分会IBD学组组长陈旻湖教授表示,传统治疗及部分生物制剂常面临应答不足、失应答或不耐受问题,中重度患者长期陷入症状反复以及现有药物疗效有限的困境,同时需承担高额用药成本,亟需更优的治疗选择。

  作为全球首个获批用于治疗中重度活动性克罗恩病的白介素-23抑制剂(IL-23i),利生奇珠单抗注射液(喜开悦®)已在全球超40个国家及地区获批相关适应证,积累了超3年真实世界用药经验,累计惠及超4万例患者,其安全性与有效性得到充分验证。

  在核心临床研究中,利生奇珠单抗展现出突出的治疗优势:SEQUENCE研究显示,其黏膜愈合等疗效数据约为乌司奴单抗(Q8W)的2倍;SEQUENCE开放标签延长研究则证实,约85%的患者可维持临床缓解达2年。在国际指南层面,2024 ECCO(欧洲克罗恩病和结肠炎组织)CD治疗指南推荐利生奇珠单抗作为中重度CD的诱导及维持治疗方案,此外,利生奇珠单抗还获得包括美国胃肠病学会(AGA)、美国胃肠病学院(ACG)、英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)在内的多个专业机构的临床指南推荐,成为中重度克罗恩病的一线治疗选择。

  据悉,利生奇珠单抗于今年9月正式供应中国市场,并陆续在多地开出处方,标志着该创新药物正式迈入临床应用阶段。纳入国家医保目录后,利生奇珠单抗将为中国中重度克罗恩病患者提供原研进口新选择,有望帮助更多患者实现黏膜愈合、长期缓解的诊疗目标,提升治疗依从性与生活质量。

(文章来源:上观新闻)

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