维立志博-B(09887):LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布

智通财经
Dec 07

智通财经APP讯,维立志博-B(09887)发布公告,于2025年12月6日至9日,第67届ASH年会在美国佛罗里达州奥兰多召开。公司自主研发用于治疗复发性╱难治性多发性骨髓瘤(“RRMM”)的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034在大会首日第一个进行口头报告。

LBL-034的I/II期临床研究由北京大学人民医院路瑾教授牵头,在全国17家中心开展,研究证实LBL-034对RRMM患者(包括具有高危特征的难治亚组)表现出良好的安全性和令人振奋的抗肿瘤活性,展现出同类最佳治疗潜力。

LBL-034的主要临床亮点包括:

LBL-034剂量递增至1,200μg/kg,未观察到任何剂量限制性毒性(DLT),未达到最大耐受剂量(MTD)。与生活质量密切相关不良事件均为1至2级,多数不良事件发生于第一周期,在后续治疗中的发生率显著降低,不影响治疗连续性。味觉、皮肤和指甲毒性发生率低,且有自愈倾向。

在400至1,200μg/kg剂量范围(n=40),客观缓解率(ORR)为82.5%,≥完全缓解(CR)为52.5%,≥非常好的部分缓解(VGPR)为72.5%,微小残留病灶(MRD)阴性率为80.0%。在800μg/kg剂量水平,ORR和≥CR更是分别高达90.9%和63.6%。

在400至1,200μg/kg剂量范围,在难治性RRMM中亦观察到优异的疗效。对于伴髓外病变(EMD)的患者,ORR为75.0%,其中2例达到了严格意义的完全缓解(sCR)。在1,200μg/kg剂量组,伴有EMD患者的ORR达到了100%,且观察到EMD病灶快速缩小。在既往接受过BCMA靶向治疗的患者中,ORR为85.7%,CR/sCR为57.1%。

在400至1,200μg/kg剂量范围,观察到持续获益趋势,12个月无进展生存期(PFS)率为61.2%(中位随访时间:9.6个月)。400μg/kg(n=11)中位随访时间已达13.1个月,12个月PFS率为56.8%。

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