新浪科技讯 12月15日下午消息，近日，FZOCUS-1研究登顶全球肿瘤学顶级期刊《临床医师癌症杂志》（《CA： A Cancer Journal for Clinicians》）（影响因子高达232.4），这也是《CA》首次刊载由中国研究者开展的妇科肿瘤领域临床研究。
据介绍，FZOCUS-1研究是一项在全国54家中心开展、历时六年的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床试验，共纳入674例患者，旨在评估恒瑞医药自主研发的全国首个PARP抑制剂氟唑帕利（单药或联合抗血管生成药物阿帕替尼）用于晚期卵巢癌一线维持治疗的疗效与安全性，以期为临床实践提供关键依据。
数据显示，接受氟唑帕利单药维持治疗的患者，全人群的位无进展生存期达29.9个月，相较于安慰剂组具有显著的统计学差异。在BRCA突变患者亚组中，氟唑帕利单药治疗将中位无进展生存期从安慰剂组的16.6个月大幅推升至47.8个月，疾病进展或死亡的风险显著降低。在HRD阳性人群，FZOCUS-1研究证实PARP抑制剂单药运用即可实现理想疗效，避免联合用药带来的副作用与经济负担。
“FZOCUS-1研究全文在《CA》的成功发表，是中国临床肿瘤学研究的重要里程碑。” FZOCUS-1主要研究者，中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授表示，“这项研究从设计、执行到数据分析，完全由中国团队独立完成，所有证据均来源于中国患者。它的价值不仅在于为中国患者提供了高级别的治疗选择，更在于为全球卵巢癌的治疗实践贡献了至关重要的‘中国数据’和‘中国智慧’。”
恒瑞医药副总裁王泉人表示：“FZOCUS-1研究的成果，是恒瑞医药长期坚守‘科技为本，为人类创造健康生活’企业使命的生动体现。氟唑帕利从实验室发现到最终获得国际顶级学术认可，见证了中国原研药企依靠自主创新，解决全球临床难题的扎实历程。我们倍感自豪的是，这一‘中国智造’的创新成果，正在实现从‘服务中国患者’到‘贡献全球健康’的跨越。”王泉人进一步表示，“氟唑帕利已纳入医保目录，药物可及性大幅提升，我们正努力让更多的中国卵巢癌患者能以可负担的成本第一时间用上高质量的创新药。”
责任编辑：江钰涵