路透12月19日 - 美国食品和药物管理局周五表示,已通过旨在快速审查尼古丁袋产品的试点计划,授权销售 Altria 公司的六款尼古丁袋产品 on!PLUS尼古丁袋产品的销售。
这是美国食品及药物管理局于 9 月启动的 (link) 试点计划下的首次授权,适用于六种 on!PLUS尼古丁袋,这些尼古丁袋由Helix Innovations LLC生产,该公司是Altria MO.N的合资企业,负责生产全球on!PLUS 尼古丁袋产品组合的合资企业。
该公司已于 2024 年 6 月为这些产品申请了上市前授权。
该决定允许薄荷、烟草和冬青口味的小袋产品在美国向成人合法销售,尼古丁含量分别为6毫克和9毫克。
美国食品和药物管理局表示,其决定的依据是有证据表明,与其他无烟烟草产品相比,这些产品的有害化学物质含量较低,致癌和引发其他严重健康问题的风险也较低。该授权仅适用于指定产品,不适用于 Helix 的其他产品。
尼古丁小袋是美国增长最快的烟草产品类别,使用者可将其塞入嘴唇下方,由于不涉及吸入且不含烟草,因此一般被认为是风险最低的吸烟替代品。
今年早些时候,菲利普莫里斯公司(Philip Morris PM.N)旗下的 20 种 Zyn 产品成为首批获得美国食品及药物管理局(FDA)市场授权的尼古丁袋类 (link)。
Zyn 产品于今年 1 月获得批准,这距离该公司首次提交申请已有五年多的时间。
随着对卷烟替代品需求的增长,烟草公司已投入巨资开发和营销这些产品。
"关于PLUS 将很快恢复接受佛罗里达州、北卡罗来纳州和德克萨斯州零售客户以及电子商务的新订单,"Altria 对路透说。
美国疾病控制和预防中心称,尼古丁在青少年时期会伤害大脑中控制注意力、学习、情绪和冲动控制的部分。
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