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路透伦敦12月17日 - 葛兰素史克周二表示，美国卫生监管机构已批准葛兰素史克的GSK.L治疗严重哮喘的附加疗法，提供了一种用药频率较低的选择，但拒绝将其用于另一种疾病。

美国食品和药物管理局的这一决定是在葛兰素史克的商业主管卢克-米尔斯（Luke Miels）准备于明年初接任首席执行官之际做出的，该制药商面临着美国的关税问题，并在寻求新药以抵消专利到期的影响。

FDA批准Exdensur作为12岁及以上重度嗜酸性粒细胞哮喘患者的附加维持治疗药物，使其成为首个获准一年两次给药的生物制剂。

葛兰素史克公司表示，FDA拒绝批准该药用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（一种慢性鼻窦炎症）。

"葛兰素史克公司发言人告诉路透："我们对Exdensur能为CRSwNP患者带来的益处仍充满信心，并将继续与FDA进行讨论。

英国卫生监管机构周一批准了名为 Exdensur 的药物 (link)，用于 12 岁及以上哮喘患者的附加治疗，以及成人慢性鼻炎伴鼻息肉的治疗。

该公司向美国食品及药物管理局提交的申请包括至少四项后期试验的数据，其中两项试验表明，在标准治疗的基础上，该药可减少一种严重哮喘患者的哮喘发作和住院次数。

虽然分析师预测该药可能成为大片，但他们提醒说，该药在试验中显示出与现有治疗方法相似的疗效，其成功与否取决于患者对一年两次用药的接受程度。

葛兰素史克公司表示，这种药物可以吸引那些中断现有生物治疗或转换疗法的患者，并预计到本世纪末它将成为公司业绩增长的主要动力。

这种化学名称为depemokimab的药物预计将与赛诺菲SASY.PA和再生元REGN.O的Dupixent、罗氏ROG.S和诺华NOVN.S的Xolair竞争--它们都是每两到四周用药一次。

(1 美元 = 0.7450 磅)

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