绿叶制药(02186)授予恩华三款抗精神病药长效针剂产品于中国大陆的独家商业化权利

智通财经
Dec 24, 2025

智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,集团的若干附属公司与江苏恩华药业股份有限公司的附属公司江苏恩华和信医药营销有限公司(恩华)签署合作协议,授予恩华三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆地区的独家商业化权利。该三款产品分别为瑞可妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))、瑞百莱(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))和美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液),均适用于精神分裂症的治疗。

根据协议,恩华将负责瑞可妥、瑞百莱、美比瑞在中国大陆地区的独家经销与商业化,集团则继续持有该三款产品的资产权、注册准证、全部知识产权等权利,并负责产品的生产和供货。协议期限为十年。该协议签署后,恩华将向集团一次性支付不可退还的2000万美元授权费。此次合作标志着国内中枢神经系统(CNS)领域两家领先企业强强联合,共同推进精神分裂症治疗市场的深度布局,为患者提供更全面的治疗选择。

精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病。因患者中断治疗或自行减药而导致的病情反复,以至于发展为难治性精神分裂症,这构成当前该疾病治疗的一大主要难点。抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显着改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。在中国,精神分裂症患者约有800万名,社区卫生机构是患者巩固期和维持期治疗的主要场所。

瑞可妥、瑞百莱、美比瑞均基于集团的长效及缓释技术平台自主开发。其中,瑞可妥的活性成分为利培酮,该产品是中国首个自主创新的第二代抗精神病药长效针剂。瑞百莱和美比瑞的活性成分均为棕榈酸帕利哌酮。其中,瑞百莱是全球首个且唯一实现“首月仅需一针”给药方案的帕利哌酮长效针剂月制剂。

恩华是国内领先的CNS领域专科公司,致力于全面构建精神和神经疾病综合解决方案,打造CNS诊疗一体化的生态体系。在CNS领域,该公司不仅拥有丰富的产品矩阵,亦通过逾2000人规模的专业化营销团队、依托覆盖全国上万家医院的商业化网络,将精神和神经类产品全面触达各级精神卫生中心、基层医疗中心、民营医院、线上药店及连锁药店等多元销售终端,形成了全渠道营销网络优势。

集团董事会相信,集团的三款长效针剂形成差异化的产品组合,全面覆盖精神分裂症患者全病程各个阶段的治疗所需,具备显着的临床价值。CNS是集团的核心战略领域之一,集团拥有中国最具竞争力的CNS产品矩阵和平台化能力,通过优势资源合作,集团将加速各阶段产品管线价值兑现和解决临床未满足需求,同时更为聚焦“创新”与“国际化市场”。此次与恩华达成战略合作,双方将共同深化CNS市场布局,尤其增进这些产品在基层医疗中心的覆盖,帮助更多患者获得规范化治疗,减轻疾病负担。

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