国元国际:宜明昂科-B(01541)重获IMM2510全球权利 海外研发有望加速推进

智通财经网
Jan 08

智通财经APP获悉,国元国际发布研报称,宜明昂科-B(01541)重新获得IMM2510及IMM27M全球权利,公司重掌海外临床研发的主导权,将加速全球开发节奏。公司研发管线不断丰富,抗风险能力提升,是CD47融合蛋白全球创新引领者,在肿瘤、自免以及心血管领域应用前景广阔。目前市值仅27亿港元,价值严重低估,建议积极关注。

国元国际主要观点如下:

事件

公司与Axion订立终止协议,收回此前授予Axion的全球开发及商业化权利,仅保留Axion逐步结束临床开发活动的有限许可。本次终止不影响宜明昂科已从Axion收取的35百万美元首付款及里程碑付款。

公司重新获得IMM2510及IMM27M全球权利

因为合作方Axion(Instil Bio的全资附属公司)开发进度严重滞后及履约面临挑战,公司重新获得IMM2510及IMM27M全球权利,公司重掌海外临床研发的主导权,将加速全球开发节奏。

IMM2510的ORR及PFS数据优秀

在2025年世界肺癌大会(WCLC)上公布的PD-L1xVEGF双抗(IMM2510)数据显示,17例可评估疗效的sq-NSCLC患者客观缓解率(ORR)为35.3%(6/17),疾病控制率(DCR)达76.5%(13/17)。中位缓解持续时间(DoR)为7.59个月(95%CI:4.07–NA),中位无进展生存期(PFS)为9.4个月(95%CI:1.87–NA)。ORR为35.3%,疗效优于同类VEGF/ PD-(L)1双抗的33%、19%;PFS为9.4个月,在同类VEGF/ PD-(L)1及PD-1/IL-2双抗品种中处于前列。

IMM2510的差异化优势明显

公司的PD-L1xVEGF双抗差异化优势明显,IgG1 Fc可以激活ADCC,ADCC增强型抗体旨在诱导免疫抑制的PD-L1+肿瘤细胞的直接杀伤。与其他PD-(L)1xVEGF双特异性抗体相比,其VEGF阻断机制更为广泛,可结合多种VEGF受体配体。虽然VEGF/ PD-(L)1双抗竞争较为激烈,但公司的结构设计优势明显,有望取得更优异的疗效。公司获得海外研发主导权之后,有望大幅加快海外临床研究,而且在未来的BD谈判中,流程更简化,凭借差异化优势,有望获得MNC的青睐。

IMM2510的安全性良好

23例入组患者中,常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)包括血小板减少(8.7%)、淋巴细胞减少(8.7%)和输注相关反应(8.7%)。IMM2510单药治疗的安全性可控。公司也在积极推进IMM2510联合化疗、联合IMM27M、联合IMM01、及联合ADC等药物在不同实体瘤适应症的临床试验研究。在美国已经获批复发/难治性实体瘤的IND批件。

管线丰富,均具备重磅产品潜质,BD空间广阔

1.CD47CD20双抗(IMM0306)Ib期临床试验中,有15例可评估有效性SLE患者,7例属0.8mg/kg剂量组,8例属1.2mg/kg剂量组。在SLEDAI-2000评分降低≥4分的患者比例方面,0.8mg/kg组别达85.7%(6/7),而1.2mg/kg组别达87.5% (7/8)。2.IMM01(CD47融合蛋白)能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞,IMM01的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与红细胞结合。IMM01治疗CMML的三期临床试验进展顺利,有望于明年下半年进行中期数据分析。3.IMM72治疗肺动脉高压(PAH)的新药临床试验于25年8月启动受试者招募,目前完成全部入组,研发效率高。

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