百济神州BCL-2抑制剂“索托克拉”获批上市

医药魔方Info
Jan 05

1 月 5日,NMPA 官网显示,百济神州BCL-2抑制剂“索托克拉”两项适应症中国获批上市,适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者,以及治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者

索托克拉是百济神州开发的一款强效、高选择性BCL-2抑制剂,其设计旨在产生更深、更持久的靶点抑制。根据百济神州介绍,与维奈克拉相比,索托克拉在临床前研究和肿瘤模型中均显示出更高的效力(大于10倍的差异)和靶点选择性,并有可能克服耐药性。

在2025年的ASH年会上,百济神州公布了索托克拉单药及联合疗法在B细胞恶性肿瘤中的最新临床研究BGB-11417-101/202数据,与泽布替尼联用在初治CLL/SLL患者中ORR达100%,48周时的uMRD4率达91%;与奥妥珠单抗联用的ORR达93%,达到uMRD的中位时间为2.3个月。索托克拉单药在R/R CLL/SLL患者中实现了76%的ORR和49.0%的最佳血液uMRD率。

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