来源：千里国际

近日，国内神经介入领域的领先企业—心玮医疗（股票代码：06609.HK）在其路演活动中，重点展示了公司在脑机接口领域的前沿研发成果。该项技术采用独特的介入式路径，旨在通过创新医疗科技，助力肢体瘫痪患者重建运动功能，提升生活自理能力。

微创介入，技术路径清晰安全

心玮医疗开发的脑机接口系统采用了介入式技术方案。该方案通过颈静脉穿刺，将特制的电极支架经导管输送并精准释放在大脑运动功能区的相关血管内。支架自膨胀后与血管壁贴合，可持续采集大脑皮层发出的神经信号。信号通过植入锁骨下区域的收发装置进行数模转换与传输，最终实现使用者通过“意念”控制外部辅助设备。该技术路线具备显著优势：1）微创高效：无需开颅手术，基于已广泛应用于临床的脑血管介入手术，操作风险可控，患者接受度更高。2）信号质量优异：能够稳定采集并解析与运动意图相关的神经信号。3）长期稳定性强：根据公开资料，国外同类技术人体实验已实现信号稳定采集12个月；心玮医疗的动物（羊）实验更观察到信号在超过一年半时间内未发生衰减，表现出优于部分侵入式技术的长期工作稳定性。

研发稳步推进，临床转化路径明确

在研发进展方面，公司已完成了一系列系统性研究：先后通过动物实验验证了系统的安全性（羊）与功能有效性（猴，成功实现意念控制机械臂）以及产品的可逆性。根据公司披露的开发计划，公司将于2026年下半年启动临床试验入组，预计2028年提交产品注册申请。

聚焦医疗本源，服务庞大患者群体

心玮医疗当前研发的脑机接口，主要功能目标是帮助因脑卒中、脊髓损伤、渐冻症等疾病导致的肢体瘫痪患者。通过将解码后的运动意图信号连接至机械臂、气动手套、外骨骼或智能轮椅等外部设备，患者有望实现如自主饮水、操控轮椅等基本生活动作，从而提升独立生活能力。公司管理层强调，其技术开发首先聚焦于明确的医疗需求与患者获益，致力于解决“治病救人”的实际问题，在实现脑机接口路径走通的第一步后，逐步拓展至其他应用领域。

市场与审批前景可观

从监管审批角度看，该介入式方案因其微创特性，在安全性上具备一定优势。参考国内监管机构对创新医疗器械的安全性首要考量原则，以及类似半侵入式脑机接口产品的审评经验，此类产品在完成临床试验后，有望进入加速通道。

患者需求基础庞大。据统计，我国现有脑卒中患者约2400万，其中约30%-40%因各种原因遗留严重功能障碍；另有脊髓损伤患者超200万，渐冻症患者约十数万。每年新增脑卒中患者约400万，存在巨大的未满足临床需求。