1月30日，康方生物在官方公众号上宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的生物制品许可申请（BLA）。FDA给出的PDUFA（处方药用户付费法案）日期为2026年11月14日。 FDA 指出，将依据《新药申请与生物制品许可申请的良好审评管理原则与实践》指导草案对依沃西该项...
Source Link1月30日，康方生物在官方公众号上宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的生物制品许可申请（BLA）。FDA给出的PDUFA（处方药用户付费法案）日期为2026年11月14日。 FDA 指出，将依据《新药申请与生物制品许可申请的良好审评管理原则与实践》指导草案对依沃西该项...
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