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蓝鲸新闻2月4日讯（记者 翟智超）2026年1月，脑机接口领域迎来重要动态：OpenAI创始人萨姆・奥尔特曼跨界入局，以联合创始人身份创立脑机接口公司Merge Labs；马斯克旗下Neuralink亦官宣年内启动设备量产。

受此影响，全球脑机接口热度攀升，中国市场也持续活跃——截至2026年1月，国内相关企业数量已超650家，2025年新增注册量同比增长约50%。

在技术路线上，国际企业多聚焦于侵入式方案，而国内则呈现多路径并行的局面。以上海“脑智天地”产业集聚区为例，部分企业正致力于侵入式与半侵入式技术研发；同时，以上海博睿康为代表的非侵入式医疗级脑电设备，也在逐步打破欧美垄断。

随着研发与产业化的推进，脑机接口的商业化重心正明显向医疗健康领域集中。该技术为神经系统疾病提供了新的诊疗思路，尤其针对传统手段效果有限的临床需求。然而，行业仍面临长期疗效验证不足、成本高昂、支付体系不完善等多重挑战。

脑机接口进入“有效通道”时代

技术的持续突破，是当前脑机接口热的核心根基。

过去，行业长期受限于三大技术瓶颈：信号采集稳定性、设备侵入性，以及信号解读准确性。上海傅利叶智能CEO顾捷向蓝鲸科技记者表示，“公司早在2017年就预研脑机接口与外骨骼结合技术，却因信号噪声高、稳定性不足等问题，未能进入临床。”

近年来，微电子、柔性电极及材料学等领域取得关键进展，硬件难题逐步破解。脑机接口设备日趋便携化、小型化，并在国内完善产业链的支撑下走向大规模量产。上海脑虎科技创始人陶虎比喻，这如同智能驾驶从L1到L5的演进——行业已从单纯追求电极通道数量，转向关注更具实际意义的“有效通道数”。

在硬件成熟的同时，人工智能与大模型算法的飞跃，为脑机接口注入了另一股关键动力。以往，即便能够稳定采集脑信号，也难以将其准确转化为设备可识别的指令。如今，AI大模型显著提升了脑信号解码的效率与准确性，让“意念操控”逐步走向现实。正如OpenAI方面所言，该技术正“为沟通、学习及与技术交互开辟新路径”。

政策层面同样提供了明确指引。国家心理健康和精神卫生防治中心党委副书记姜雯向蓝鲸科技记者指出，脑机接口已“入选国家‘十五五’规划未来产业”。地方层面也在积极布局，例如上海在“十五五”规划建议中明确纳入脑机接口，黄浦区更推出覆盖全产业链的“脑机服务10条”。

值得注意的是，在这场由技术驱动的热潮中，一些科技领袖也提出了更具前瞻性的思考。奥尔特曼近期曾表示，面对未来可能出现的超级智能，人机融合或许是避免人类被“进化淘汰”的一种路径。

技术路径分歧：要开颅，还是戴头盔？

脑机接口领域在蓬勃发展的表象之下，亦潜藏着根本性的战略分歧。这种分歧集中体现为技术路径的选择，其本质是信号精度、安全风险与临床应用可行性的复杂权衡。依据信号采集方式，主流技术路径可分为侵入式、半侵入式与非侵入式三大方向。

侵入式路线秉持“极致精度优先”原则，通过外科手术将电极直接植入大脑皮层，从而获取时空分辨率最高的神经信号，实现最为精准的控制与反馈。Neuralink、Merge Labs、上海明视脑机、上海阶梯医疗等企业正聚焦于此。

然而，这一高精度路径的代价极为高昂——“开颅手术的固有风险、植入物的长期生物相容性挑战以及信号随时间的衰减可能，共同构成了其必须直面的严峻障碍。”脑机接口行业从业人员李飞告诉蓝鲸科技记者。

半侵入式技术将电极置于颅骨与大脑之间，体现出一种务实的平衡思维。李飞表示，“它既大幅降低了开颅带来的手术风险，又比非侵入式更靠近神经信号源，从而提升了中低频脑电信号的采集质量。”因此，上海在其产业规划中明确支持该路径，并推动相关产品在2027年前完成医疗器械检验与临床试验。

非侵入式路线则以安全性与可及性为核心，走规模化发展道路——主动接纳信号精度局限，通过算法与工程创新拓宽应用边界。典型代表如博睿康，其以工程化与合规化为核心抓手，用柔性电极、多模态融合、强抗干扰算法对冲头皮脑电的天然噪声。

尽管非侵入式存在信号易受干扰、空间分辨率不足等固有短板，但无创、易用的特性使其获得了广泛的市场接纳。2026年初数据显示，非侵入式路线占据全球78%的市场份额，侵入式与半侵入式仅分别占12%和10%。

当脑机接口决定认真“治病”

近年来，脑机接口企业正加速从消费场景转向医疗健康领域。这一转变的背后，是全球脑卒中、帕金森病等神经系统疾病患者数量持续增长，而传统医疗手段效果有限，存在大量未满足的临床需求。

1 月 31 日，在人民日报主办的脑机接口诊疗学术交流会上，有专家指出，我国儿童与青少年注意力缺陷多动障碍（ADHD）患病率约 6.4%，患者数量超 2000 万。现有药物治疗常伴有副作用顾虑，行为训练则周期长、依从性低。脑机接口通过神经反馈训练直接调节大脑功能，为这类疾病提供了新的干预路径。

技术与政策的双重驱动，正在改变传统医疗模式。上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心终身教授金星明指出：“脑机接口让治疗过程更具趣味性，提升了患儿依从性，减轻了家庭对药物的依赖。”

然而，从技术落地到全面普惠仍面临多重挑战。临床方面，现有产品的证据多基于短期、小样本研究，长期安全性与有效性仍需积累。北京大学第六医院教授王玉凤告诉蓝鲸科技记者，“ADHD是终身性疾病，需要全周期管理。目前脑机接口对6–7岁儿童效果较好，但对学前儿童及成人的适用性还需进一步验证。”

成本与支付是另一关键制约。侵入式脑机接口单套设备成本超过50万元，非侵入式产品也对部分家庭构成经济压力。北京康复医院党委副书记、院长盖海山呼吁构建“医保+商保+个人支付”多元体系以降低负担。

此外，伦理与数据安全尤为关键。中国科学院院士、精神医学与睡眠医学家陆林表示，“脑电信号是比基因更敏感的隐私信息，必须建立严格的伦理审查与数据加密机制。”