FDA hebt Einschränkung für Yescarta bei ZNS-Lymphom nach positiver Sicherheitsstudie auf

Reuters
Feb 06
FDA hebt Einschränkung für Yescarta bei ZNS-Lymphom nach positiver Sicherheitsstudie auf

Gilead Sciences Inc. hat bekanntgegeben, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA eine Aktualisierung der Verschreibungsinformationen für Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) genehmigt hat. Diese Aktualisierung hebt die bisherige Einschränkung für den Einsatz bei Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem primären ZNS-Lymphom (PCNSL) auf. Grundlage der Entscheidung sind positive Ergebnisse einer Phase-1-Studie, die am Dana-Farber Cancer Institute durchgeführt wurde und bereits präsentiert wurden.

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