研发口服胰岛素未获批准,天麦生物被华润医药14亿元甩卖

蓝鲸财经
Feb 11

图片来源:视觉中国

蓝鲸新闻2月11日讯(记者 屠俊)近日,华润医药集团有限公司(简称“华润医药”)公告,公司全资附属公司华润医药投资有限公司(简称“华润医药投资”)已启动潜在出售华润医药投资及其附属公司所持有合肥天麦生物科技发展有限公司(简称“天麦生物科技”)的约17.87%股权,其将通过上海联合产权交易所进行公开挂牌,挂牌底价约为14.2亿元。以此估算,天麦生物整体估值约80亿元。

天眼查信息显示,华润医药投资有限公司对于天麦生物科技的直接持股比例是20%,实缴出资额1.6亿元,为后者的第一大股东及核心股东。间接持股比例为3.75%,合计共持有天麦生物科技23.75%股权。

天麦生物官网信息显示,公司创建于2010年,是一家致力于糖尿病系列产品和技术的引进与开发、为糖尿病患者提供全病程管理服务的创新型企业。

该公司管线中重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801)作为全球首个申报上市的口服胰岛素制剂曾一度颇受业内关注。

ORMD-0801是一款由以色列生物制药公司Oramed Pharmaceuticals Inc. (下称“Oramed公司”) 自主研发的核心产品。2015年,天麦生物和Oramed达成协议,天麦生物以5000万美元的总交易额,获得了ORMD-0801在中国(包括香港和澳门)的权益。

除了华润医药,2018年6月,誉衡药业曾公告称,将以不低于40亿元的价格收购天麦生物不低于35%的可转让无负担股权。按此计算,天麦生物2018年的估值至少达114亿元。对比此次华润医药此次出售天麦生物股权时的估值,可推算目前其估值较2018年誉衡药业收购时估值跌了约30%。

去年年底,国家药监局网站公布的药品通知件送达信息显示,合肥天汇生物科技有限公司(下称天汇生物)申请的重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801)位于其中。一般而言,拿到药品通知件,有可能是药品上市申请“不予批准”,或者是企业因预判无法过审而主动撤回上市申请。天麦生物是天汇生物的持股公司,直接持股比例为16.1614%,高小明也是天汇生物的法定代表人、董事长。

此前,2023年1月,Oramed公司宣布其口服胰岛素胶囊ORMD-0801治疗2型糖尿病(T2DM)的Ⅲ期临床试验(ORA-D-013-1研究)未达到主要终点和次要终点。不过,此后的2023年4月,天麦生物基于其在中国完成的III期临床试验,向药监局提交了ORMD-0801的上市申请。

除了全球首个申报上市的口服胰岛素获批失败,天麦生物其他产品也入局较晚,二代、三代胰岛素分别在2018年、2024年才获批,在胰岛素集采落地的大背景下,面临较大的竞争压力。

而2025年以来,华润系频频出售旗下医药资产。2025年2月至3月,东阿阿胶股份有限公司两次挂牌转让国药控股济南有限公司15%股权,第二次挂牌转让底价为597.1875万元,比首次挂牌降价9%。2025年7月,华润博雅生物制药集团股份有限公司以1.58亿元转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权,上述转让价格较其首次挂牌价2.13亿元降幅超25%。2025年9月,江中药业股份有限公司联合江西桑海科技发展有限责任公司挂牌转让江西南昌桑海制药有限责任公司100%股权。

业绩方面,2024年以来,华润医药归母净利润持续下滑。2024年,华润医药实现营收约2577亿元,同比增长5.3%;归母净利润约33.31亿元,同比下滑13.57%。2025年上半年,实现营收约1319亿元,同比增长2.54%;同期归母净利润约20.73亿元,同比下滑20.40%。

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