智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，公司董事会宣布已选定其首款口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36口服片进行临床开发。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。

ASC36口服片由歌礼利用其专有的口服多肽递送增强技术(POTENT)开发而成。在非人灵长类动物中，10毫克ASC36口服片在每只动物中每日一次给药，给药7天后，稳态下的绝对口服生物利用度(absolute oral bioavailability)[1]为8%，消除半衰期(elimination half-life)达116小时;25毫克ASC36口服片在每只动物中每日一次给药，给药7天后，稳态下的绝对口服生物利用度为6%，消除半衰期达167小时。ASC36口服片较长的消除半衰期(116小时至167小时)，为每日一次及更低频率的口服给药方案提供了支持。

ASC36口服片在非人灵长类动物和饮食诱导肥胖(DIO)大鼠模型中均表现出了显著的减重效果。在非人灵长类动物中，ASC36口服片每日一次给药7天后，使相对基线的平均体重下降高达13.2%。ASC36片亦显著减少了食物摄入。

在一项头对头DIO大鼠模型中，治疗7天后，与eloralintide和petrelintide相比， ASC36实现的减重效果分别相对提升约32%和91%。

与近期获FDA批准的一款GLP-1R激动剂多肽相比，凭借潜在更优的口服生物利用度和疗效，预计ASC36口服片的给药剂量更低。每毫克ASC36多肽更优越的减重效果，也可能使其在规模化生产中成本更低(scalability advantages in manufacturing)。

ASC36是一款利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD)技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。ASC36口服片剂由歌礼利用其专有的POTENT技术开发并优化而成，该技术用于实现口服多肽递送。

“我们有三个关键的胰淀素候选药物：口服小分子胰淀素、口服胰淀素多肽和每月一次皮下注射胰淀素多肽，ASC36口服片是其中一款重要的胰淀素激动剂，”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“依托我们的三大专有技术平台，包括AISBDD、超长效药物开发平台(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)和POTENT，歌礼已成功构建了一个极具竞争力、差异化且多元化的产品管线组合，有望有效应对肥胖及其他代谢疾病患者多样化的治疗需求。”