医疗器械公司正把AI快速嵌入手术与诊断设备，把“智能化”作为增长卖点的同时，也把新的故障模式与责任风险带进医院，监管机构收到的疑似伤害与故障申报正在上升。 据路透对安全与法律记录的梳理，以及对医生，护士，科学家和监管人士的采访，美国食品药品监督管理局（FDA）近年收到的报告中，已出现手术导航误导、心律异常漏报，以及产前超声“错认身体部位”等问题。 在具体案例上，医疗保健巨头强生旗下医疗器械公司...
Source Link医疗器械公司正把AI快速嵌入手术与诊断设备，把“智能化”作为增长卖点的同时，也把新的故障模式与责任风险带进医院，监管机构收到的疑似伤害与故障申报正在上升。 据路透对安全与法律记录的梳理，以及对医生，护士，科学家和监管人士的采访，美国食品药品监督管理局（FDA）近年收到的报告中，已出现手术导航误导、心律异常漏报，以及产前超声“错认身体部位”等问题。 在具体案例上，医疗保健巨头强生旗下医疗器械公司...
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