Peijia Medical Ltd. hat die EU MDR CE Mark-Zulassungsanmeldung für das GeminiOne Transcatheter Edge-to-Edge Repair System zur Behandlung von Mitralinsuffizienz eingereicht. Die Einreichung erfolgt in Zusammenarbeit mit dem europäischen Partner HighLife SAS. Das Produkt befindet sich zudem in der behördlichen Prüfung in China und hat eine Investigational Device Exemption der US-amerikanischen FDA für eine Early Feasibility Study erhalten.
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